Process Engineer - BS
Manpower Basel
- Basel, Basel-Stadt, Switzerland
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Über
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Mit unseren drei Marken – Manpower, Experis und Talent Solutions – unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen. Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der gesamten Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.
Wir suchen eine/n Professional Process Engineer / Betriebsingenieur Pharma Engineering Drug Substance (m/w/d)
Process Engineer (m/w/d) (EW) - BS
Hintergrund
Für die B91 Manufacturing Unit SUT innerhalb der Basel Drug Substance Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Process Engineering Downstream. In dieser Funktion unterstützen Sie die sichere, robuste und qualitativ hochwertige Herstellung von Antikörpern in einem GMP-regulierten Umfeld.
Als Teil des RePeng-Teams, Recipe and Process Engineering, arbeiten Sie eng mit Manufacturing, Quality, MSAT, Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen. Ihr Fokus liegt auf der Optimierung von Downstream-Prozessen, der Unterstützung des laufenden Produktionsbetriebs sowie der Umsetzung von Prozessverbesserungen und technologischen Weiterentwicklungen.
Gesucht wird eine Person mit fundierter Erfahrung im Downstream Processing und/oder Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte, idealerweise mit direktem Bezug zu Large Molecules Drug Substance, Single-Use-Technologien oder Edelstahl-Anlagen.
Allgemeine Informationen
Startdatum:
Spätestmöglicher Start:
Dauer: 12 Monate
Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung möglich
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Home Office: nach Absprache möglich, Onsite-Präsenz erforderlich
Teamgrösse: ca. 15–25 Teammitglieder
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
In dieser Rolle übernehmen Sie die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion im Bereich Downstream Processing. Sie tragen dazu bei, stabile, effiziente und GMP-konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen und unterstützen die Schichten bei technischen Fragestellungen sowie im Rahmen des Bereitschaftsdienstes.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
Planung und Koordination von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT und weiteren Schnittstellen
Bearbeitung von geplanten und ungeplanten Ereignissen gemäss GMP-Vorgaben
Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte, insbesondere MES-basierter Batch Record Review
Sicherstellung der Einhaltung des internen Qualitätssystems sowie relevanter cGMP-Anforderungen
Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien oder Produkte
Planung, Moderation, Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
Identifikation, Bewertung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
Übernahme von Verantwortung als Prozess-Owner an der Schnittstelle zwischen Manufacturing, Science and Technology
Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumentationen und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
Bei Bedarf Vertretung des Standorts in Netzwerkinitiativen und globalen Communities
Anforderungen
Für diese Position wird eine fachlich starke, selbständige und kommunikative Persönlichkeit gesucht, die Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion oder Entwicklung mitbringt.
Must Haves
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar
Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
Sehr gute Deutschkenntnisse inklusive schriftlicher Ausdrucksfähigkeit, da Deutsch die lokale Arbeitssprache ist
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Freude an einer Self-Directed-Teamumgebung
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Von Vorteil
Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen
Erfahrung mit Edelstahl-Anlagen oder Single-Use-Technologien
Erfahrung mit technischen Transfers
Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement, QRM
Erfahrung mit MES-basiertem Batch Record Review
Erfahrung in Audit- oder Inspektionssituationen
Erfahrung in Prozessoptimierungen, Troubleshooting und Einführung neuer Technologien
Gesuchtes Profil
Die ideale Person bringt fundierte Erfahrung im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte mit und kennt die Anforderungen einer GMP-regulierten Produktionsumgebung. Besonders relevant sind praktische Kenntnisse in der Herstellung von Large Molecules Drug Substance, Erfahrung mit Prozessabweichungen, Ursachenanalysen, Batch Record Review sowie Qualitätsrisikomanagement.
Neben der fachlichen Tiefe sind Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT sowie globalen Funktionen entscheidend. Die Rolle eignet sich besonders für Kandidat:innen, die sowohl operativ nahe an der Produktion arbeiten als auch technische und regulatorische Themen strukturiert bearbeiten können. jiddaafc68ws jit0521ws jiy26ws
Sprachkenntnisse
- German
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