Über
Einleitung
Orchid Orthopedics Switzerland GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Herstellung von orthopädischen Implantaten und Instrumenten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Quality Engineer (100%), die uns dabei unterstützt, unsere hohen Qualitätsstandards zu sichern und weiterzuentwickeln.
Aufgaben
Betreuung und Steuerung von Validierungstätigkeiten
Beurteilen und Bearbeiten von Änderungsanträgen von Kunden
Kontrolle und Organisation des Messmittel
Entgegennehmen und Beurteilen von Kundenfeedback, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (Complaints)
Bestandsaufnahme bei Complianceabweichungen, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (CAPA)
Bestandsaufnahme bei Audit-Findings, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen
Beurteilung von Abweichungen, Festlegen, Überwachen und Prüfen der Massnahmen (NCMR)
Dokumente prüfen, freigeben und schulenTeilnahme an Kunden- und Zertifizierungsaudits
Aufgabenbezogene Unterstützung in der Pflege der QMS-Systeme
Prüfung und Freigabe der Lotdokumentationen endverpackter Implantate
Finale Akzeptanzprüfung von Lotdokumentationen
Freigabe und Verwaltung der Materialzertifikate und Abnahmeprüfzeugnisse
Durchführung und Überwachung von Massnahmen aus Abweichungen
Mitarbeit an Änderungsprojekten
Bearbeiten von qualitätsbezogenen Anfragen (intern/extern)
Unterstützung der Abteilungen in Qualitäts- und Dokumentationsbelangen
Qualifikationen
Technische oder kaufmännische Grundausbildung (TS/FH von Vorteil)
Weiterbildung oder Erfahrung im Qualitätsmanagement von Vorteil
Kenntnisse der ISO 13485 und 21 CFR 820 von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit MS Office, ERP- und QM-Systemen
Bewerbungsinformationen
Werden Sie Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! jid03d72a1ws jit0521ws jiy26ws
Sprachkenntnisse
- German
Hinweis für Nutzer
Dieses Stellenangebot stammt von einer Partnerplattform von TieTalent. Klick auf „Jetzt Bewerben”, um deine Bewerbung direkt auf deren Website einzureichen.