Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)

CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Hu­man­plas­ma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Im­mun­glo­bu­lin-Prä­pa­raten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biother­apeu­tika, ist CSL Plasma für G­ewin­nung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sich­er­heit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qua­li­fi­zier­ten und motivierten Mit­ar­bei­ter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Standort: Bremen City | Vollzeit | 2 Jahre befristet (Elternzeitvertretung)

Ihre Mission: Qualität sichern, Zukunft gestalten!

Sie möchten aktiv dazu beitragen, dass unsere Plasmacenter höchste Qualitätsstandards erfüllen und sich stetig weiterentwickeln? Sie begeistern sich für die Optimierung von Prozessen, innovative Lösungen und die Zusammenarbeit im Team? Dann gestalten Sie mit uns die Zukunft der Plasmaspende bei CSL Plasma!

• Sie stellen die Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von Quality Oversight in den Plasmacentern sicher.
• Sie sind Change Coordinator für den Verantwortungsbereich der Abteilung Quality Assuarance Operation.
• Sie überwachen und optimieren Prozesse, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Spender und Patienten zu gewährleisten.
• Sie bearbeiten und koordinieren Abweichungen, Änderungsanträge und Dokumenten-Revisionen, erstellen und genehmigen GMP-Dokumente (SOPs,WIs,Risikoanalysen) und bearbeiten Reklamationen.
• Sie genehmigen Regelkarten im Rahmen der statistischen Prozesskontrolle sowie Incidents. Sie leiten Maßnahmen ab, die sich aus Warn- und Grenzwertüber-schreitungen ergeben.
• Sie organisieren und führen Schulungen für Mitarbeitende durch und fördern so das Qualitätsbewusstsein im gesamten Team.
• Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, begleiten diese und begleiten konsequent die Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Sie arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen und im Leadership-Team des Plasmacenters zusammen, um innovative Qualitätslösungen zu entwickeln und umzusetzen.
• Sie übernehmen Verantwortung für das Geräte- und Hygienemanagement sowie die Pflege der relevanten QM-Dokumentation.
• Sie leiten und begleiten Projekte zur Qualitätsverbesserung und Expansion der Plasmacenter.

• Abgeschlossene Berufsausbildung/ Studium im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
• Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Organisationstalent und Eigeninitiative
• Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Kreativität bei der Entwicklung von Verbesserungen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, fortgeschrittene EDV-Kenntnisse (Office)
• Freude an Teamarbeit und Offenheit für neue Perspektiven
• Bereitschaft zu Dienstreisen im Bereich von 5-10%

• Patientenfokus: Unsere Arbeit rettet Leben. Sie tragen dazu bei, dass Patientinnen und Patienten weltweit Zugang zu lebenswichtigen Therapien erhalten.
• Innovation: Wir fördern neue Ideen und kreative Ansätze, um unsere Prozesse und Produkte stetig zu verbessern.
• Integrität: Wir handeln verantwortungsvoll, transparent und zuverlässig – Qualität und Sicherheit stehen immer an erster Stelle.
• Zusammenarbeit: Wir leben Teamgeist, unterstützen uns gegenseitig und feiern Erfolge gemeinsam.
• Überlegenheit: Wir streben nach Spitzenleistungen in allem, was wir tun – für unsere Spender, Patienten und unser Team.

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch.