Manager (m/w/d) Pharmacovigilance

Seit 1948 ist die DENK PHARMA als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.
Unter unserem Slogan"Quality for your Health – Made in Germany"schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland
erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Als Manager Pharmacovigilance (m/w/d) verantwortest du die weltweite Patientensicherheit unserer Produkte. Du entwickelst das globale Pharmakovigilanz-System von DENK PHARMA kontinuierlich weiter und steuerst essenzielle PV-Prozesse eigenständig. Durch proaktives Risikomanagement und deine strukturierte Arbeitsweise sicherst du unsere hohen Qualitätsstandards und damit den nachhaltigen Erfolg in unseren internationalen Märkten.

• PV-System & Dokumentation

  • Systementwicklung: Arbeite aktiv an der kontinuierlichen Weiterentwicklung unseres weltweiten Pharmakovigilanz-Systems mit und pflege die PV-Datenbanken, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten.

  • Dokumentenmanagement: Erstelle, plane und pflege eigenständig essenzielle PV-Dokumente (wie PSURs, RMPs und PV-Verträge) sowie relevante PV-SOPs, um unsere Compliance-Vorgaben jederzeit sicherzustellen.

• Risikomanagement & Fallbearbeitung

  • Wissenschaftliche Bewertung: Übernimm die wissenschaftliche Bewertung und Bearbeitung von Literaturfällen sowie Spontanmeldungen (z. B. Nebenwirkungsmeldungen), um die Arzneimittelsicherheit lückenlos zu überwachen.

  • Risikominimierung: Plane und implementiere gezielte risikominimierende Maßnahmen, wie beispielsweise die Erstellung von Educational Material, um den sicheren Umgang mit unseren Produkten zu fördern.

• Qualitätssicherung & Schulung

  • Audits & Inspektionen: Bereite PV-Audits sowie behördliche Inspektionen sorgfältig vor und unterstütze deren reibungslosen Ablauf, um unsere Prozesse erfolgreich auf den Prüfstand zu stellen.

  • Wissenstransfer: Plane und führe PV-Schulungen für unsere weltweiten Partner und Mitarbeitenden durch, um das Bewusstsein für Patientensicherheit global zu stärken und zu verankern.

• Globales Netzwerk

  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Stehe im engen Austausch mit anderen internen Abteilungen sowie unseren internationalen Partnern und arbeite wirksam zusammen, um gemeinsame PV-Ziele pragmatisch zu erreichen.

• Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise in der Humanmedizin oder Pharmazie.

• PV-Expertise: Du bringst bereits 2 Jahre fundierte Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz mit und bist mit dem Aufbau von PV-Systemen sowie dem Umgang mit PV-Datenbanken vertraut.

• Struktur & Genauigkeit: Deine Arbeitsweise ist äußerst selbstständig und strukturiert. Du überzeugst durch Zuverlässigkeit, hohes Engagement und die nötige Genauigkeit, um die strengen qualitativen Anforderungen der Pharmakovigilanz zu erfüllen.

• Internationale Kommunikation: Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer. Auf Deutsch und Englisch kommunizierst du in Wort und Schrift absolut sicher; weitere Sprachkenntnisse in Französisch sind für den Austausch mit unseren Partnern ein großes Plus.

• Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
  
• Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
• Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.