Product Expert IVD

El Grupo TÜV Rheinland, como proveedor sostenible e independiente de ensayos, inspección, certificación, consultoría y formación, es líder mundial en garantía de calidad y seguridad desde hace más de 150 años y cuenta con más de 24.000 empleados.

El Rol: Estamos en búsqueda de un/a Product Expert IVD con cualificación y pasión por transformar los estándares de calidad y seguridad en el sector sanitario. Estarás a cargo de la evaluación y certificación de productos IVD, haciendo uso de tus conocimientos técnicos y regulatorios para garantizar su conformidad las normativas vigentes.

Responsabilidades principales:

• Evalúa productos sanitarios complejos de acuerdo con los reglamentos técnicos pertinentes y las directivas CE correspondientes, incluida la documentación conforme a las normas.
• Revisa la documentación técnica / expedientes de diseño de productos sanitarios con riesgo medio.
• Realiza evaluaciones en varias áreas especiales en función del grupo de productos y el grado de autorización:
  • Preparación de productos sanitarios
  • Envasado y su validación
  • Cualificación y supervisión de salas blancas
  • Higiene personal y de los productos
  • Evaluación de procesos de producción basados en biotecnología, software
• Realiza la evaluación de los aspectos fundamentales que intervienen en el contexto de las evaluaciones relacionadas con los productos.
• Elabora una documentación conforme.
• Actúa como certificador y/o certificador especialista en caso necesario.
• Y otras funciones que se le asignen.

Requisitos:

• Titulación en ingeniería, ciencias, o campo técnico relacionado.
• Mínimo 4 años de experiencia en desarrollo, producción o gestión de calidad específicamente en el área de productos sanitarios IVD.
• Fluidez en español e inglés; el portugués será considerado un plus.
• Conocimiento de ISO 13485, ISO 9001 y normas específicas del sector.
• Capacidad para viajar tanto a nivel nacional como internacional.

Lo que ofrecemos:

• Pertenecer a un sólido proyecto empresarial internacional, con oportunidades de desarrollo profesional y fuerte orientación a las personas.
• Entorno de trabajo participativo e inclusivo con implantación de modelos híbridos de presencia en la oficina y en casa.
• Acceso a un paquete salarial flexible con ventajas fiscales, competitivo a nivel de mercado y con bonificaciones por consecución de objetivos y contribución a resultados.
• Plan de desarrollo individual para mejorar las competencias profesionales y personales que potencien la gestión del talento y la carrera profesional definida, con hitos claros y revisiones salariales asociadas.
• Un equipo dinámico y multicultural en el que podrás dejar tu huella.

Si estás listo para asumir nuevos retos y deseas unirte a una empresa donde tu trabajo hace una diferencia, ¡postula hoy mismo para ser nuestro/a próximo/a Product Expert IVD!