Responsable Système Qualité SMQ (H/F)

Votre mission :
- Déployer et maintenir la certifications qualité ISO 13485 pour le médical.
- Mise en place et suivi d'un système de management de la qualité basé sur l'ISO 9001.
- Veiller sur la production en fonction des critères technique et qualité.
- Création, veille et mise à jour de la documentation SMQ.
- Analyser et suivre les indicateurs de performance qualité.
- Collaborer avec les différents services pour la résolution des non-conformités et le développement de solutions innovantes.
- Gérer et résoudre les réclamations clients, en assurant un retour rapide et des actions correctives appropriées.
- Garant/e du respect des normes et les procédures mise en place dans l'entreprise.
- Responsable des traitements des réclamations client.
- Responsable de la planification et de la réalisation des audits interne.
- Responsable du logiciel GED Normea.

Votre profil :
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans le domaine de la qualité.
- Maîtrise des outils informatiques Microsoft.
- Maîtrise des normes ISO 13485 et ISO 9001.
- Auditeur interne.
- Connaissances dans les logiciels de gestion électronique des documents (GED, Normea un atout).
- Expérience spécifique dans le domaine sous-traitance.
- Etre au bénéfice d'une formation technique supérieur dans ce domaine.
- Formation dans le domaine de la qualité.
- Excellentes compétences en français (parlé et écrit).
- Rigueur.
- Sens de l'organisation.
- Esprit analytique.
- Leadership.
- Résilience.
- Esprit d'équipe.
- Adaptabilité.
- Etique et intégrité.