Analytical Specialist (m/w/d) (Chromatography / Separations)NES Global Deutschland GmbH • Germany

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Analytical Specialist (m/w/d) (Chromatography / Separations)

NES Global Deutschland GmbH

Über

NES Global Deutschland GmbH Deine Aufgaben

Für die Analyse werden analytische Methoden übertragen, verifiziert/validiert und Routineanalysen unter Verwendung verschiedener analytischer Techniken durchgeführt, darunter HPLC (Titer, CEX usw.), UPLC, CE, cIEF und UV-Spektroskopie.
Routineuntersuchungen von Freigabe-, Stabilitäts- und In-Prozess-Proben werden gemäß den relevanten SOPs, AMPs, Protokollen und cGMP-Anforderungen durchgeführt, einschließlich Trennmethoden.
Experimente werden gemäß den GDP-Richtlinien dokumentiert und die Ergebnisse in LIMS eingetragen.
Für Routineuntersuchungen, einschließlich Freigabe-, Stabilitäts- und In-Prozess-Daten, werden Datentrends erstellt.
Unterstützung und Teilnahme an Untersuchungen, Abweichungen und Änderungskontrollaktivitäten.
Unterstützung bei der Beschaffung von Laborreagenzien, Standards und Verbrauchsmaterialien.
Teilnahme an 5S-Aktivitäten und Sicherstellung, dass das Labor jederzeit auditbereit ist.
Abschluss der erforderlichen Schulungen innerhalb der vorgegebenen Zeitrahmen in MC.
Erstellung von Instrumenten-SOPs und Analysemethoden bei Bedarf.

Profil

MS or BS in Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Molecular Biology, Biological Engineering, or a related field.
Previous experience in a Quality Control / GMP environment is an advantage.
Experience with systems such as Empower, TrackWise, LIMS, or similar laboratory systems is a plus.
Strong communication skills in English and German (written and spoken).
Knowledge of separation methods, FDA/EMA regulatory requirements for biologics/pharmaceuticals, and ICH & GMP guidelines is an advantage.

Hinweis für Nutzer

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