Spécialiste qualité des données et validations

Haleon

Quebec, Québec, Canada

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Bienvenue chez Haleon. Nous sommes une entreprise de consommation de renommée mondiale, guidée par une mission : mettre la santé quotidienne entre les mains de millions de personnes. En seulement trois ans depuis notre lancement, nous avons grandi, évolué, et nous entamons maintenant un nouveau chapitre passionnant – un chapitre rempli d’ambitions audacieuses et d’opportunités exceptionnelles. Notre portefeuille de marques de confiance – Sensodyne, Advil, Voltaren, Robax, NeoCitran, Buckley’s, Otrivin, and Centrum – est leader dans catégories résilientes et en croissance. Ce qui nous distingue, c’est notre mélange unique de compréhension humaine profonde et de science éprouvée. Il est maintenant temps de réaliser pleinement le potentiel de notre entreprise et de nos équipes. Nous y parvenons grâce à notre stratégie « Gagner ensemble ». Elle place notre mission – offrir une meilleure santé quotidienne avec humanité – au cœur de tout ce que nous faisons. Elle nous unit, nous inspire et nous pousse à nous surpasser chaque jour, portés par une culture agile et axée sur la performance. Autorisation de travail: Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler au Canada au moment de leur candidature et pendant toute la durée de leur emploi. Le parrainage de visa n’est pas offert pour ce poste. Relocalisation: Aucune aide à la relocalisation n’est offerte. Les candidats doivent résider à distance raisonnable du lieu du poste, ou déménager à leurs propres frais. Haleon est un site de fabrication de produits de santé en format liquide, solide et semi-solide, avec des facteurs réglementaires complexes, des processus techniques et des activités à hauts risques. Haleon est actuellement à la recherche d’un Spécialiste qualité des données et validations pour se joindre à l’équipe de Montréal (Saint-Laurent). Objectif du poste: En tant que Spécialiste qualité des données et validations, vous serez responsable pour... assurer la qualité, l’intégrité et la conformité des systèmes informatisés GxP en prenant en charge l’ensemble du cycle de vie de la validation. Le titulaire du poste fournit une expertise fonctionnelle et un examen indépendant de toutes les activités de validation afin de garantir que les systèmes informatisés respectent les exigences réglementaires (incluant 21 CFR Part 11, EU Annex 11) ainsi que les politiques et procédures internes. Il joue un rôle clé dans la gouvernance qualité, la revue des livrables de validation, la gestion des risques et le maintien d’un haut niveau de conformité et de performance des systèmes numériques au sein de l’organisation Pourquoi Haleon? Salaire compétitif + bonus annuel; Assurances collectives dès le premier jour, payée par l’employeur; 26 semaines de congé parental rémunéré, indépendant de sexe; 3 semaines de vacances + 5 jours de congé personnel + une semaine en décembre; Temps Plein, Permanent avec une belle culture; Régime de retraite avec contribution de l'employeur; Plan d'épargne avec contribution de l'employeur (optionnel); Croissance de carrière: Haleon favorise la promotion interne; Stationnement L’usine de Montréal est située à quelque pas du Métro Côte-Vertu; Cafétéria sur place; Environnement de travail axé sur le développement et le bien-être des employés. Responsabilités principales: Assurer la gouvernance qualité lors de l’acquisition et de la mise en place des systèmes informatisés GxP, en agissant comme point de contact principal (SPOC) pour toutes les questions de qualité. Superviser les aspects qualité liés à la conception, l’implémentation et la validation des systèmes informatisés. Développer les stratégies de validation afin de garantir la conformité aux exigences cGMP et aux réglementations (21 CFR Part 11, EU Annex 11). Conseiller les équipes de validation sur les exigences de qualification et validation des systèmes informatisés. Fournir une expertise en e‑Compliance et en intégrité des données, et veiller à la qualité des données à travers les différentes versions des systèmes. Revoir et approuver les plans de validation, protocoles et rapports afin d’assurer leur conformité aux normes cGMP et aux standards internes et externes. Assurer la formation du personnel concernant les politiques de validation applicables aux systèmes informatisés. Réaliser des analyses d’écarts par rapport aux standards HQS et mettre en œuvre les actions nécessaires. Veiller au respect des normes EHS dans la conception des systèmes informatisés. Collaborer avec les équipes techniques pour identifier et déployer des solutions digitales, incluant l’utilisation possible de technologies BOT. Contribuer à l’élaboration du budget et aux dépenses liées aux systèmes informatisés. Réaliser les évaluations d’impact liées aux activités ou changements pouvant modifier l’état validé des systèmes, et assurer la mise en œuvre des actions appropriées. Faciliter les revues périodiques de gestion des accès afin de garantir la conformité aux politiques de sécurité. Qualifications de base: Diplôme universitaire en génie, informatique, science des données, sciences ou discipline connexe. Plus de 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement GxP similaire. Connaissance approfondie des exigences GxP et expérience démontrée dans toutes les étapes du cycle de vie de validation des systèmes informatisés. Expérience confirmée dans un environnement hautement réglementé, incluant les exigences liées au 21 CFR Part 11 et à l’EU Annex 11. Capacité à interpréter et appliquer les réglementations et normes en vigueur (cGMP, politiques internes, exigences qualité). Compétences démontrées en revue critique de documents de validation : plans, protocoles, rapports, évaluations d’impact. Aptitude à travailler de manière autonome, avec un haut degré de rigueur, de précision et de sens critique. (Déduit du rôle d'expert qualité et validation) Excellentes compétences en communication et capacité à guider, conseiller et collaborer avec des équipes multidisciplinaires (Qualité, Tech, ingénierie). Qualifications préférées: Formation ou expérience additionnelle en e‑Compliance, intégrité des données, cybersécurité ou gestion des systèmes informatisés. Connaissance des outils ou méthodologies numériques : solutions digitales, automatisation, BOT, systèmes de gestion documentaire. Excellente maîtrise du français et de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit. Compétences en analyse de risques, gestion des déviations, évaluation d’impact ou audits internes/externes. (Déduit du rôle et des responsabilités listées dans la description) Capacité démontrée à fournir de la formation ou du coaching sur les politiques qualité et sur les processus de validation. #LI-Onsite Date de fin de l'affichage Egalité des chances Chez Haleon, nous nous engageons à mettre en action notre raison d’être de manière à refléter la diversité des consommateurs et des communautés qui comptent sur nos marques au quotidien. Notre raison d’être nous guide dans la création d’une culture inclusive, où les parcours et points de vue différents sont valorisés et respectés – le tout dans le but de comprendre et de répondre aux besoins de nos consommateurs, en permettant à nos équipes de réaliser pleinement leur potentiel. C’est essentiel pour nous que Haleon soit un milieu où chaque employé se sente accueilli et éprouve un réel sentiment d’appartenance. Durant le processus de candidature, il se peut que nous vous demandions de partager des renseignements personnels, ce qui demeure entièrement volontaire. Ces renseignements nous permettent de respecter certaines obligations réglementaires, en plus de soutenir le développement, l’amélioration et la mise en œuvre de nos programmes d’inclusion et d’appartenance, qui sont accessibles à l’ensemble des employés de Haleon. Les renseignements personnels que vous fournissez sont confidentiels, seront utilisés uniquement à des fins professionnelles légitimes et ne seront jamais pris en compte dans les décisions liées à l’emploi, y compris les décisions d’embauche. Demandes d’ajustement ou d’accommodement Si vous avez besoin d’un ajustement raisonnable, d’un accommodement ou de toute autre forme d’assistance pour postuler à un emploi chez Haleon, à n’importe quelle étape du processus de candidature, veuillez informer votre recruteur en lui fournissant une description des ajustements spécifiques que vous souhaitez obtenir. Nous nous engageons à offrir tous les ajustements raisonnables pour vous appuyer tout au long du processus de recrutement, et à traiter en toute confidentialité les renseignements que vous nous communiquez. Note aux candidats L'équipe d'acquisition de talent de Haleon vous contactera à partir d'une adresse courriel Haleon (@haleon.com). Si vous doutez que le courriel que vous avez reçu provient de Haleon, veuillez nous contacter.

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