Verpackungsspezialist Pharma

AXEPTA SA

Vaud, Switzerland

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Über

Für einen unserer Pharma-Kunden mit Sitz im Kanton Waadt suchen wir derzeit einen erfahrenen Verpackungsspezialisten für die kommerzielle Position, die dem Direktor für kommerzielle Verpackungen unterstellt ist und die kommerziellen Verpackungsaktivitäten für vermarktete Arzneimittel unterstützt. Die Rolle erfordert enge Zusammenarbeit mit der Commercial QA, der Lieferkette, der pharmazeutischen Entwicklung und externen CMOs, um Compliance, Exzellenz und eine zeitgerechte Produktversorgung sicherzustellen. Verpackungsspezialist PharmaHauptverantwortlichkeiten- Tägliche Überwachung der kommerziellen Verpackungsaktivitäten und Sicherstellung der termingerechten Lieferung der Verpackungen für kommerzielle Arzneimittel; Unterstützung bei der Lösung von Verpackungsproblemen und -problemen in Zusammenarbeit mit der internen QA und der Lieferkette als Eigentümer und/oder technischer Verpackungsexperte für Änderungsanträge innerhalb des elektronischen Qualitätsmanagementsystems (eQMS) des Unternehmens.- Überprüfung und Genehmigung von einschließlich: Risiko-Masterplänen und -berichten, Master-Packaging-Dokumenten, Monografien zu Arzneimitteln, jährlichen Produktqualitätsüberprüfungen (APQRs), kontinuierlicher Prozessüberwachung (CPV) der Verpackung.- Leitung von Verpackungsprogrammen für X-Molekülprodukte (orale feste Darreichungsformen) für Produkteinführungen, Verpackungsübergänge und in CMO als Verpackungsexperte (SME).- Sicherstellung, dass alle Aktivitäten den Unternehmensrichtlinien, den GMP-Anforderungen und geltenden Sicherheitsstandards entsprechen.- Beitrag zu einer starken Kultur der Integrität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserung.Profil & Anforderungen- Bachelor-Abschluss in Verpackungsingenieurwesen, Pharmazeutischen Wissenschaften oder gleichwertiger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Verpackungsherstellung, Kenntnisse über Verpackung und cGMP in Bezug auf Arzneimittelprodukte.- Erfahrung mit oralen festen Darreichungsformen (z. B. Tabletten) erforderlich; Erfahrung mit halbfesten Darreichungsformen (z. B. Cremes) ist von Vorteil.- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CMOs und externen Auftragnehmern in einer ähnlichen Umgebung.- Fähigkeit, technische Verpackungsdokumente zu entwerfen und zu überprüfen sowie analytische Fähigkeiten sowohl schriftlich als auch mündlich zu nutzen, strukturiert und klar in englischer Sprache; Französisch ist von Vorteil.- Bereitschaft zu Reisen von bis zu 10 %. - Ergebnisorientiert, proaktiv und komfortabel in der interdisziplinären Zusammenarbeit. jid2c22e03ade jit0310ade jpiy26ade

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Sprachkenntnisse

German

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