Responsable sénior de projet R&D

SamanTree Medical SA

Prilly, Vaud, Switzerland

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Responsable Senior R&D Projet Rejoignez une Équipe X Chirurgie Grâce à l'Imagerie Avancée SamanTree Medical est une entreprise de dispositifs médicaux belge-suisse qui améliore la précision en chirurgie grâce à des solutions d'imagerie. Basée à Liège, en Belgique, avec la R&D à Lausanne, en Suisse, et un siège régional à Boston, notre équipe X partage une mission commune : apporter clarté, rapidité et confiance dans le développement et la fabrication du Scanner Histolog®, un système d'imagerie révolutionnaire, rapide et à haute résolution pour l'analyse des tissus. Ces images aident les médecins à prendre des décisions éclairées qui influencent les résultats pour les patients, et le Scanner Histolog est le premier et le seul dispositif basé sur la microscopie confocale massive à parallèle, une technologie révolutionnaire qui capture près de 30 000 images à haute résolution en environ une minute. Commercialisé en Europe, aux États-Unis et dans plusieurs autres régions, le Scanner Histolog représente une nouvelle norme en imagerie numérique des tissus — combinant rapidité, haute résolution et facilité d'utilisation pour optimiser les actes chirurgicaux. Chez SamanTree, nous imaginons un monde où chaque décision chirurgicale est prise en toute confiance et où chaque patient quitte la salle en ayant l'assurance que le chirurgien a tout bien fait. Notre travail est guidé par un profond engagement envers les médecins et leur centre dans chaque action. Nous agissons rapidement et de manière réfléchie car le temps est un facteur essentiel. Nous visons l'excellence et la précision dans chaque image, chaque ligne de code et chaque interaction. Nous valorisons la curiosité, l'adaptabilité et l'esprit d'équipe, sachant que les meilleures idées émergent de l'intégrité. Par-dessus tout, nous construisons une technologie qui inspire confiance, aidant les professionnels de la santé à offrir de meilleurs résultats. Si vous êtes inspiré par une technologie qui améliore des vies et par un travail qui allie rigueur scientifique et impact humain réel, nous serions ravis de vous rencontrer. Rejoignez-nous pour façonner l'avenir de l'imagerie chirurgicale et faire avancer la précision dans la chirurgie. Responsable Senior R&D Projet, Lausanne (Suisse) En tant que Responsable Senior R&D Projet pour les accessoires consommables Histolog, vous serez une partie intégrante de l'équipe R&D de SamanTree Medical, ayant la responsabilité du développement et de la fabrication de ces produits accessoires pour le Scanner Histolog. Dans ce rôle, vous guiderez le développement de dispositifs médicaux in vitro (IVD/MD) sous contrôle de conception, conformément aux normes ISO et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Vous serez impliqué dans la définition des exigences, l'analyse des risques, le développement de méthodes de contrôle qualité, le développement et l'augmentation de la fabrication, la résolution de problèmes, ainsi que l'activité de fabrication et les tests de contrôle qualité. Vous établirez et maintiendrez les contrats avec les fabricants. Ce poste nécessite des compétences en leadership, ainsi que des capacités de communication écrite et orale. Un souci du détail, une capacité à gérer plusieurs tâches et une flexibilité pour s'adapter aux changements de priorités et de calendriers sont également requis. Le Responsable Senior R&D Projet rendra compte au Responsable de l'Ingénierie Matérielle. Responsabilités : Diriger et participer au développement d'IVD/MD sous contrôle de conception, conformément à la norme ISO, depuis la définition jusqu'au transfert en production. Produire et maintenir un dossier technique conforme aux règlements EC IVD (MDR) et (IVDR) et FDA, et gérer la fabrication sous contrat tout en maintenant les procédures de qualité. Discuter et résoudre des problèmes complexes avec des fournisseurs, sous-traitants et clients. Former d'autres employés ou tiers. Effectuer des audits internes et chez les fournisseurs. Diriger et/ou participer à la gestion des produits de l'entreprise ou à la gestion de matériel contrôlé (tel que l’équipement de fourniture pour les accessoires concernés). Soutenir le lancement commercial des accessoires dans le cadre de l'équipe R&D de SamanTree Medical, en participant également aux activités de conception, développement et service pour d'autres projets. C'est un poste à pleine responsabilité pour les produits accessoires de SamanTree Medical : Gérer des concepts et problèmes complexes et détaillés, équilibrer plusieurs tâches et mettre en œuvre des programmes. Collaborer avec le Responsable de l'Ingénierie Matérielle, le personnel R&D et les fournisseurs. Développer des relations fluides et constructives avec les collègues, les agences externes, et respecter les délais. Transmettre une image professionnelle et positive concernant SamanTree Medical ainsi que les secteurs à but non lucratif et à but lucratif. Engagement envers la croissance professionnelle continue et la formation. Expérience Minimum : Diplôme de niveau Master (un diplôme avancé est souhaitable) dans une discipline technique (Sciences Physiques ou Biologiques, Ingénierie). Au moins 5 ans d'expérience dans le développement de produits conformément aux normes ISO et/ou aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de préférence avec des kits/paquets de procédures. Expérience dans la rédaction de dossiers techniques d'IVD/MD. Expérience concrète avec des contraintes logistiques et le design et test d'emballage (y compris l'emballage en blister). Connaissance du moulage par injection plastique et/ou des processus de fabrication de pièces de dispositifs médicaux. Capacité à planifier et à prioriser. Capacité à maintenir une communication ouverte, constructive et respectueuse avec les collègues, la direction et les fournisseurs. Capacité à prioriser et à s'adapter aux changements de priorités tout en maintenant un haut niveau de standard. Une expérience dans un environnement de startup est un plus. Bilingue en français et anglais (minimum niveau B2), tant à l'oral qu'à l'écrit. Offre : Un package salarial complet à temps plein en ligne avec votre profil et votre expérience. Un environnement de travail à taille humaine, dynamique, respectueux, avec des opportunités d'apprentissage et de développement. Ce rôle contribue directement à l'amélioration des résultats de santé mondiale. Comment postuler : Merci de soumettre votre CV et votre lettre de motivation détaillant votre expérience pertinente et vos compétences linguistiques. Les candidatures seront examinées au fur et à mesure. Nous sommes tous fiers de travailler pour une entreprise telle que SamanTree Medical. Et nous serions encore plus fiers de vous avoir à bord. Qui que vous soyez, d'où que vous veniez, quelle que soit votre race, religion, couleur, sexe (y compris la grossesse et l'identité de genre), origine, position politique, orientation sexuelle, état matrimonial, handicap, âge génétique, appartenance à un groupe d'employés, service militaire, ou tout autre facteur non lié au mérite. Merci de postuler si vous trouvez un poste qui vous convient et si vous pensez que le rôle vous attire. Si vous êtes intelligent et que cela vous intéresse, venez rencontrer SamanTree. SamanTree est une entreprise émergente avec un potentiel significatif dans le secteur MedTech. Pour les personnes cherchant des défis, SamanTree offre des opportunités de croissance tant professionnelles que personnelles. Nous valorisons les individus curieux et très engagés qui veulent contribuer à faire de SamanTree un acteur majeur dans le domaine de la santé. Ensemble, façonnons l'avenir de l'imagerie rapide des tissus pour l'évaluation des marges chirurgicales avec le Scanner Histolog. jidda1a48cafr jit0310afr jpiy26afr

Prilly, Vaud, Switzerland

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