Technicien, Validation des procédés

Pharmascience

Montreal, Québec, Canada

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Échantillonner les lots de validation des usines de production et de l’usine pilote. Validation : démonstration documentée que tout procédé, procédure, équipement ou système donnera constamment les résultats escomptés. Responsabilités: Responsable de l'échantillonnage des lots de validation des procédés aux usines de production et à l’usine pilote: Prépare les plans d’échantillonnage ainsi que le matériel nécessaire à l’échantillonnage (plans, bouteilles et étiquettes). Fait le suivi de la production des lots de validation sur le plancher (visite de l’usine et communications avec la production) et effectue l’échantillonnage. S’assure que l’exécution de la validation soit faite correctement sur les lots de validation produits. Récupère les échantillons de validation. -Envoie les échantillons en analyse et coordonne avec les laboratoires. Effectue les tests de poids, épaisseur, dureté, friabilité et inspection visuelle lors de la détermination des limites de vitesse et dureté à la compression. Effectue les tests de caractérisation des poudres (densité, écoulement et distribution de taille de particules). Peut être appelé à faire d’autres types de tests. S’assure de l’approvisionnement du matériel requis pour échantillonner (bouteilles, étiquettes, etc.) et fait des recommandations d’achat s’il y a lieu. Entre les données « in-process » (prises dans les registres de fabrication) et les résultats de tests de caractérisation dans les rapports de procédés. Au besoin, rédige des procédures relatives aux activités de validation Habiletés, connaissances et aptitudes: Bonnes capacités de documentation et travail soigné. Grand sens de l'organisations. Minutieux. Maîtrise de l'environnement Windows. Dynamique, autonome et bon communicateur. Bonne forme physique. Scolarité: Technique en production pharmaceutique ou expérience pertinente.

Montreal, Québec, Canada

Sprachkenntnisse

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