#Pharma #QC #GMP
Unser Kunde, ein Pharmaunternehmen in Sisseln braucht Unterstützung! Wir suchen ab sofort bis 31.12.2025 eine/n
Senior QC Specialist (m/w/d), 100%
Benefits
Eine Chance in eines der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken Faire, Zeitgemäße Entlöhnung Weiterbildungsmöglichkeiten via temptraining Gratis Parkplätze Engagiertes Team Familiäre Atmosphäre und hoher Zusammenhalt Aufgaben
Projektleitung zur Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme von neuen Geräten Selbständige Bearbeitung von Computer System Validierung (CSV) Transparente und proaktive Kommunikation von Projektstatur und Informationsbeschaffung an prozessrelevante Stakeholder Sicherstellung der Datenintegrität von Prozessen in der Qualitätskontrolle Systemadministrator von Laborgeräten – Verwaltung und Vergabe von Userberechtigungen Selbständige Erstellung von werksweit gültigen Ausführungsunterlagen (SOPs) Schulung von Ausführungsunterlagen (SOPs) innerhalb der Labore Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards Korrekte Anwendung und Einhaltung der relevanten Ausführungsunterlagen im Aufgabenbereich Unterstützung bei der Initiierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen (OOS, Deviations) inkl. Ursachenabklärung und Einleitung von Korrekturmassnahmen Unterstützung des Vorgesetzten bei Planungsaufgaben in fachlichen, organisatorischen und administrativen Belangen Anforderungen
Mindestens Laborantenausbildung oder verwandte Ausbildung und langjährige Erfahrung im GMP-Bereich Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle Sehr gute allgemeine Kenntnisse in Qualitätskontrolltechniken und -methoden inkl. der dafür erforderlichen Prüfmittel (Laborgeräte) Gutes theoretisches Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP etc.) Gute Kenntnisse der CSV- und Datenintegritäts-Regularien im Laborbereich Audit-/Inspektionserfahrung (Grundlagen) Sehr gute schriftliche Ausdrucksweise Gute Kenntnisse im Umgang mit PC und MS Office (Outlook, Word, Excel) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Jetzt bewerbenWünschenswerte Fähigkeiten
