Analyste de laboratoire
Laboratoires Confab inc
- Longueuil, Québec, Canada
- Longueuil, Québec, Canada
Über
Tâches et responsabilités essentielles
• Exécuter des analyses de routine selon les méthodes standardisées dans les délais prescrits.
• Vérifier les résultats générés par ses collègues et capacité de donner des formations sur les tests.
• S'assurer que les équipements utilisés sont conformes et calibrés.
• Participer activement à l'investigation de rapports de résultats OOS par le biais de vérifications d'hypothèses et de réanalyses.
• Collaborer avec les équipes pour identifier et mettre en oeuvre des opportunités d'amélioration des processus analytiques.
• Participer et prendre connaissance des différents projets du laboratoire impliquant des méthodes analytiques, de leur développement jusqu'à leur validation.
• Participer à la préparation des échantillons pour les tests analytiques.
• Documenter avec précision les résultats analytiques dans les registres requis.
• Participer activement à la rédaction de rapports de déviation et à la fermeture d'Action-Items.
• Participer activement à la préparation des audits SSE et audite les différents Laboratoires Confab (matière première, produit fini).
• Participer aux projets d'excellence opérationnelle et amener des idées d'amélioration continue.
• Vérifier les résultats générés par ses collègues et capacité d'assurer des formations sur les tests.
• Capacité à mener à terme des projets de développement analytiques ainsi que d'amélioration des processus en laboratoire.
• Peut être invité à répondre en inspection règlementaire ou inspection client à titre de SME (subject matter expert).
• Rédaction et révision des PONs et FDL utilisées au laboratoire.
• Rédaction de rapports de CAPA et d'EVENTs.
Formation et compétences requises
Éducation et expérience de travail :
• DEC en chimie analytique ou domaine connexe.
• Huit (8) années d'expérience en laboratoire.
• Expérience en milieu pharmaceutique.
Connaissances, compétences et aptitudes :
• Connaissance des techniques de base de chimie analytique (dilution, pesée et titrage).
• Connaissance du milieu BPF et de ICH, FDA et USP.
• Connaissances de base de l'anglais écrit et capacité à lire et comprendre des instructions et procédures de travail en anglais (les procédures analytiques appartiennent souvent à des clients et sont rédigées en anglais).
• La maîtrise de six (6) petits instruments tels que IR, UV, Dissolution, pH-mètre, Four et Balances.
• La maîtrise d'au moins trois (3) instruments complexes tels que HPLC, GC, AAS, Bain de dissolution et titrateur automatique.
• Maîtrise des logiciels usuels: Microsoft Office (Word, Excel).
• Connaissance d'Empower 3.
• Organisation et gestion du temps.
• Capable de fournir une attention soutenue sur une longue période.
• Aptitude à travailler de façon autonome, sens de l'organisation et des responsabilités.
• Sens aigu de l'observation, minutie et esprit logique et analytique.
• Capacité à suivre des instructions et des procédures strictes.
Niveau d'éducation et expérience souhaitées:
• Baccalauréat en chimie, biochimie, biologie ou dans un domaine connexe.
• Expérience en recherche et développement.
• Expérience en tant que formateur.
Sprachkenntnisse
- French
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