Analyste Senior Laboratoire Validation Analytique

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.

Leader en France et dans le Top 5 Monde , Delpharm a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

Delpharm  se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Montréal, situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Analyste Senior, Laboratoire Validation Analytique.

RAISON D’ÊTRE ET FINALITÉ DU POSTE :

Relevant du Gestionnaire Projet Laboratoire de Chimie, la ou le titulaire du poste aura les responsabilités suivantes :

Processus de validation et Qualification de méthode analytique et Pharmacopée

• Rédiger et effectuer les protocoles de validation, de transfert de méthodes analytiques et de qualification pharmacopée.
• Compiler et rédiger les rapports de validation, transfert et qualification des méthodes analytiques.

Processus d'analyse et Qualification des matières premières

• Effectuer des mesures chimiques et/ou physiques relatives à l'analyse des matières premières/produits finis/stabilités/ validations ainsi qu’à la qualification des matières premières selon les échéances.
• Documenter, compléter et réviser les résultats d'analyse selon les procédures en place.
• Évaluer la conformité des résultats selon la spécification et/ou protocole de validation/qualification.

Processus de revue

• S'assurer que toute analyse effectuée est complète et documentée selon les procédures en place.
• S'assurer de la conformité des documents joints.
• S'assurer que les anomalies sont investiguées.

Rédaction / Révision des méthodes d'analyse et PONs

• Rédiger et/ou modifier les méthodes d'analyse et les procédures relatives au travail en laboratoire pour s'assurer qu'elles soient complètes et rencontrent les besoins d'utilisation et de qualité.

Processus d'investigation

• Participer activement au processus d'investigation des anomalies relevées afin d'en identifier la cause, d'établir des mesures correctives et préventives ainsi que d'en mesurer l'impact sur la qualité.

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES

• Diplôme d’études collégiales en technique de laboratoire : chimie analytique ou l’équivalent;
• 5 ans d’expérience en contrôle de la qualité - développement/validation de méthodes analytiques et pharmacopée dans l’industrie pharmaceutique;
• Bonne connaissance des exigences pharmaceutiques s’appliquant à son champ d’expertise;
• Habilités techniques (préparation de solutions volumétriques, titrages manuels, bonne débrouillardise avec les apparatus et montage de verrerie de laboratoire, diagnostique lors de problèmes instrumentaux et analytiques);
• Familier avec les équipements informatisés (HPLC/GC/FTIR/UV et logiciels Empower);
•  Sens de l’organisation, planification et rigueur;
• Autonomie et sens de l’initiative;
• Capacité d’analyse, sens de l’observation avec souci du détail;
• Très bonne maîtrise de la langue anglaise parlée et écrite (communication avec clients anglophones) et français fonctionnel;
• Connaissance des logiciels de bureautique courants tels que Word, Excel, Power Point, Outlook.

CE QUI NOUS DISTINGUE

• Salaire compétitif avec boni annuel
• Programme de référencement interne jusqu’à 3 000 $
• Opportunités de formation continue et de perfectionnement
• Milieu de travail stimulant axé sur la responsabilisation, l’expertise et la bienveillance
• Engagement envers la santé, la sécurité et le développement durable
• Grand stationnement gratuit et supports à vélo
• Emplacement stratégique : accès facile via l’autoroute Transcanadienne, arrêt d’autobus à l’entrée, proximité du futur REM
• Cuisine passionnée par notre Chef Régis à prix réduit
• Chaussures de sécurité fournies
• Événements d’entreprise pour renforcer la cohésion d’équipe
• Vacances généreuses dès la première année
• 5 journées personnelles par année
• Congés additionnels pendant les fêtes
• Cotisation au régime de retraite jusqu'à 6% par l'employeur
• Régime d’assurances médicales et dentaires payé à 100 % par l’employeur (régime de base)
• Couverture d'assurance invalidité et vie
• Accès à la télémédecine
• Programme d’aide aux employés et bien-être

** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **