Leiter in der Qualitätskontrolle im Pharmabereich (m/w/d)

Herr Eric Martin
Telefon: 0351 2644 1608
E-Mail:

Wir bieten:
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Jobdetails:
Im Rahmen einer Direktvermittlung suchen wir für unseren Kunden in Dresden einen Leiter in der Qualitätskontrolle im Pharmaziebereich (m/w/d).

Sie werten Prüfprotokolle für Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel aus und bewerten diese. Dabei stellen Sie die analytische Compliance in der Qualitätskontrolle sicher, insbesondere im Hinblick auf Arzneibuchmonographien sowie die EU- und FDA-GMP-Regeln. Des Weiteren wirken Sie bei Audits von Lieferanten und Lohnherstellern mit. Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Bewertung und Kontrolle von GMP-Dokumenten. Sie führen Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen durch und genehmigen die Validierungen/Verifizierungen der Prüfverfahren.

Sie haben sich in unserem Stellenangebot wiedererkannt, dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Ihre Aufgaben:
- Auswertung und Bewertung von Prüfprotokollen (Wirkstoffe, Ausgangsstoffe und Arzneimittel)
- Sicherstellung der analytischen Compliance in der Qualitätskontrolle hinsichtlich Arzneibuchmonographien, EU- und FDA-GMP-Regeln
- Mitwirkung bei Lieferantenaudits und Audits von Lohnherstellern
- Bewertung und Kontrolle von GMP-Dokumenten
- Durchführung von Stabilitätsuntersuchungen und Trendanalysen
- Genehmigung von Validierungen/ Verifizierungen der Prüfverfahren

Erforderliche Kenntnisse:
- Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (analytische Methoden)
- Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Team- und Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögente Arbeitsweise

Erforderliche Berufsausbildung:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (z. B. Chemie, Biologie, Pharmazie) oder vergleichbare Qualifikation

Arbeitsform:
Vollzeit

Arbeitszeit:
Montag - Freitag Tagschicht

Vergütung:
Attraktives Gehalt, je nach Qualifikation

• Germany

Berufserfahrung

• QA

Sprachkenntnisse

• German