Spécialiste en validation

Optel Group

Quebec City, Québec, Canada

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Über

Optel est l un des plus importants fournisseurs de syst mes de tra abilit au monde. Sa mission: utiliser ses technologies novatrices pour cr er un monde meilleur gr ce au capitalisme responsable. Les solutions de renom de l entreprise garantissent la qualit des produits de sant et contribuent enrayer la contrefa on de m dicaments et de dispositifs m dicaux travers le monde. OPTEL adapte galement ses technologies diff rents secteurs - de l industrie de la sant celui de la fabrication intelligente, et plus encore, tous peuvent b n ficier de la tra abilit globale. L expertise d OPTEL permettra diverses industries de mesurer, inspecter, contr ler et suivre une grande vari t d l ments afin d am liorer la qualit des produits et d assurer un usage plus responsable des ressources. Sommaire: La personne occupant ce poste est responsable de la cr ation et de la mise jour des documents de validation (protocoles internes, qualifications d installation (IQ), qualifications op rationnelles (OQ), contr les de changement) afin de s assurer que les syst mes d OPTEL respectent les normes de l industrie. Ce r le demande une solide expertise en documentation ainsi qu une capacit collaborer efficacement avec les quipes internes et les clients pour garantir la conformit , la qualit et la fiabilit des projets. Responsabilit s principales : Documentation et gestion de la validation : D velopper et maintenir des gabarits de validation standardis s, conformes aux normes de l industrie et aux exigences r glementaires (GAMP, FDA 21 CFR Part 11, Annexe 11 de l UE). Examiner et interpr ter les mises jour des syst mes (nouvelles versions, correctifs) afin d valuer leur impact sur les documents de validation. Produire des documents de validation pour les clients partir des sp cifications fonctionnelles et de conception des projets. Ex cuter des protocoles de validation internes au besoin pour garantir la fonctionnalit et la conformit des syst mes. Analyse des risques et am lioration de la qualit : Participer activement aux analyses de risques pour identifier les enjeux de validation et d finir les plans de mitigation n cessaires. Identifier les causes fondamentales suite aux non-conformit s de validation et d ployer des actions correctives dans une optique d'am lioration continue de la qualit . Collaboration et expertise : Coordonner avec les diff rents d partements internes pour livrer la documentation de validation aux tapes cl s des projets. Conseiller les quipes internes et les clients sur les meilleures pratiques et strat gies de validation. Travailler en collaboration avec l quipe d assurance qualit (AQ) afin de garantir la conformit aux normes internes et r glementaires, en participant des audits internes et externes Coordonner avec les diff rents d partements internes pour livrer la documentation de validation aux tapes cl s des projets. Effectuer toute autre t che connexe li e aux processus de validation. Comp tences requises: Dipl me coll gial dans un domaine pertinent ou exp rience quivalente. Minimum de 2 ans d exp rience en validation et test de syst mes ou en r daction technique. Excellente ma trise de l'anglais. Fran ais un atout. Connaissance avanc e de la suite Microsoft Office (Word, Excel). Rigueur, esprit analytique et souci du d tail. Capacit collaborer efficacement en quipe et communiquer avec diff rents niveaux d intervenants. Grande curiosit et volont d'apprendre et d'adopter de nouvelles technologies, en particulier l'intelligence artificielle. Avantages: R mun ration comp titive Heures flexibles Clinique de sant virtuelle et programme d aide aux employ s Assurance collective et dentaire d s le premier jour REER collectif avec contribution de l'employeur d s le premier jour Commodit s sur place (stationnement et bornes de recharge lectriques gratuits, caf gratuit et fruits gratuits) Remboursement 50% de la passe mensuelle RTC Bus Plusieurs comit s dans lesquels vous pouvez vous impliquer (Comit B-Corp, Social Club, SST) Espaces ouverts et lumineux et bureaux ergonomiques Organisation pr sente sur plusieurs continents OPTEL est un employeur garantissant l' galit des chances. Nous pensons que la diversit est essentielle pour favoriser l innovation et la cr ativit . Nous accueillons et encourageons les candidatures de personnes de tous horizons, cultures, identit s de genre, orientations sexuelles, capacit s, ges et croyances. Nous nous engageons proposer un processus de recrutement quitable et inclusif, dans lequel chaque candidat est valu uniquement sur ses qualifications, ses comp tences et son potentiel. Chez OPTEL, le point de vue unique de chaque employ contribue notre r ussite collective et nous c l brons la richesse que la diversit apporte notre quipe. Powered by JazzHR

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