Spécialiste, système qualité & conformité Matériaux Quality System & Compliance Specialist MaterialsGrifols • Montreal, Québec, Canada

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Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions. Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions. Titre du poste : Spécialiste, système qualité et conformité (Matériaux) Relève de : Superviseur, système qualité et conformité - Matériaux Résumé : Le spécialiste, système qualité et conformité – matériaux, contribue activement à l’évaluation et à la qualification des matériaux et des fournisseurs au sein du département Système qualité et conformité. Il apporte une expertise technique dans le cadre de projets, d’audits et d’activités de conformité, tout en assurant le respect des exigences réglementaires et des normes internes. Il participe à la collecte et à l’analyse de données afin d'aider le département à prendre des décisions et peut participer à la formation technique et non technique. D'autres tâches peuvent lui être assignées selon les besoins. Principales responsabilités : Évaluer les matériaux et les fournisseurs conformément aux procédures établies. S'assurer que les matériaux sont conformes aux spécifications, aux exigences réglementaires et aux normes internes. Produire et examiner les rapports d'évaluation des produits. Procéder à l'évaluation annuelle des fournisseurs qualifiés sur la base de critères de qualité, de conformité et de performance. Participer aux évaluations des risques liés aux matériaux et aux fournisseurs. Tenir à jour la liste des fournisseurs agréés et veiller à leur conformité continue. Peut participer aux audits internes et aux audits des fournisseurs. Apporter son soutien aux inspections réglementaires et aux audits clients, si nécessaire. Soutenir la gestion et l'amélioration continue des systèmes, programmes ou projets liés à la qualité. Veiller au respect des politiques et procédures de l'entreprise dans le cadre de son domaine d'expertise. Fournir des conseils techniques sur les questions liées à la qualité et à la conformité. Collaborer avec les équipes de fabrication, de réglementation et de production sur les questions liées aux bonnes pratiques de fabrication (GxP). Respecter les bonnes pratiques de fabrication (GMP) et les pratiques de sécurité du département. Aider à la préparation de propositions et de recommandations à l'intention de la direction du département. Peut enquêter et résoudre les problèmes de qualité liés aux matériaux et aux fournisseurs. Rédiger et réviser les SOP et autres documents de qualité liés aux matériaux et aux fournisseurs. Collaborer avec les départements de production, de contrôle qualité et autres sur des projets, des enquêtes sur les écarts, des CAPA, des contrôles des changements et des améliorations du système qualité. Qualifications requises : Baccalauréat en sciences, technologie, ingénierie ou mathématiques (STEM) ou expérience équivalente. Minimum de 5 ans d’expérience pertinente dans le domaine de la qualité. Expérience démontrée dans les systèmes qualité et la gestion de la qualité des fournisseurs. Excellentes compétences en communication écrite et orale. Solide compréhension des exigences réglementaires et des lignes directrices nationales (p. ex. Santé Canada) et internationales (p. ex. FDA CFR) niveau d’intégrité et de rigueur professionnelle. Bilinguisme français/anglais requis (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA) Job Title: Specialist, Quality System

Montreal, Québec, Canada

Sprachkenntnisse

French

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