Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d)ONCOTEC Pharma Production GmbH • Dessau, Saxony-Anhalt, Germany

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Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d)

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Über

Als weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinuierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktionsanlagen zu verdanken haben.Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt alsGruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben:Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&TKostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle)Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener PunkteStetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbigerErstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen PersonalsErstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter SchulungErstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich MaßnahmenverfolgungUnterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie DokumentenprüfungUnterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden Projekten Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache Das erwarten wir von Ihnen: Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharmazeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen InhaltenMehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP)Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftEinschlägige PC-Kenntnisse (MS Office)Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte ArbeitsweiseTeamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld Freude an der interdisziplinären ZusammenarbeitDas bieten wir Ihnen:Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet SieSie starten in ein unbefristetes ArbeitsverhältnisEin dynamisches und motiviertes Team freut sich auf SieOncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie Bike-Leasing Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am StandortSind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben über unser Online-Portal auf der Homepage Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter / gern zur Verfügung.Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau T: / Nähere Informationen finden Sie unter:

Dessau, Saxony-Anhalt, Germany

Berufserfahrung

Electronics Engineering

Sprachkenntnisse

German

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