Fachkraft Zellprodukte / Gene Pharmazie (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Ham­burg suchen wir genau Sie als Fachkraft (m/w/d) Zellprodukte / Gene Pharmazie.

• Konzeption und Begleitung des Prozess­transfers zur Her­stellung eines Stammzell­produktes von der Ent­wicklung in die Routine­herstellung
• Weiter­entwicklung des Prozesses und der Analytik gemäß behörd­lichen und wirt­schaftlichen Anforderungen
• Qualitäts­prüfung für Blut- und Zell­produkte
• Sicher­stellung des Wissens­transfers zum Personal des Herstellungs­betriebes
• Begleitung der Herstellung und Prüfung von vermarktungs­fähigen Chargen beim Her­steller
• Entwurf und Umsetzung von Continuous-Improvement-Programmen für die Her­stellung und Prüfung von Zell­produkten
• Freigabe der Chargen für den Markt
• Schulung der Mit­arbeitenden hin­sichtlich CPP und CQA von Prozess und Produkt

• Hochschul­abschluss im Bereich Pharmazie, Medizin oder Natur­wissenschaften
• Sach­kenntnis nach § 15 AMG zur Her­stellung und Prüfung von hämatopoetischen Stammzell­zubereitungen
• Mehr­jährige Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Stammzell­präparaten oder vergleich­baren Produkten
• Fach­wissen in den ein­schlägigen gesetzlichen Regelungen für ATMPs (EU, USA, Japan)
• Fließendes Deutsch und sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Struktu­rierte, eigen­verantwortliche Arbeitsweise und unter­nehmerisches Denken
• Kommunikations­stärke und Organisations­talent

• Flexibel und eigen­verantwortlich – In vielen Unternehmens­bereichen können sich unsere Mit­arbeitenden ihre Arbeits­zeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubs­tage im Jahr und Urlaubs­geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung – Bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz­leistungen – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
• Indivi­duelle Ent­wicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu­schussen das Deutschland-Ticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten: von Betriebs­sport über Entspannungs­kurse bis zur mobilen Massage

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