Dokumentationsassistenz (m/w/d)

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD1 „Sicherheit von biomedizinischen Arzneimitteln und Diagnostika“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

… ist verantwortlich für die Bewertung der Sicherheit von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei­mitteln im Zuständigkeits­bereich des Paul-Ehrlich-Instituts. Ziel der Überwachung ist das Erkennen und Untersuchen von Arznei­mittel­risiken und das Einleiten von Maßnahmen zur Risiko­minimierung von national und europaweit zugelassenen Arznei­mitteln. Das Referat dokumentiert und analysiert alle Verdachts­meldungen zu unerwünschten Arznei­mittel­wirkungen nach Anwendung von biomedizinischen Arznei­mitteln oder Impfstoffen.

• Bearbeitung und Dokumentation von Fall- und Schnellwarn­meldungen zu Bioarznei­mitteln und Impfstoffen einschließlich eigener Recherche in Datenbank­systemen
• Zentrale Koordination eingehender Anfragen aus der Öffentlichkeit, medizinischen Fachkreisen und internen Bereichen
• Steuerung und Nachverfolgung der weiteren Bearbeitung
• Unterstützung bei Anfragen im Zusammenhang mit gerichtlichen Verfahren und regulatorischen Frage­stellungen
• Unterstützung bei Anträgen für Schulungs­material

• Abgeschlossene Berufs­ausbildung im Bereich medizinische Dokumentation z. B. als Dokumentations­assistenz (m/w/d) oder Verwaltung z. B. als Kauffrau/​Kaufmann (m/w/d) für Büromanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
• Einschlägige langjährige Berufs­erfahrung, idealerweise aus dem Bereich Regulatory Affairs, klinische Studien oder medizinische Dokumentation
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Freude am Austausch mit internen und externen Schnittstellen
• Ausgeprägte Teamorientierung, strukturierte, kooperative und sorgfältige Arbeitsweise auch bei hohem Arbeits­aufkommen
• Organisations­geschick sowie schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur strukturierten Koordination komplexer Abläufe
• Sehr gute Deutsch- und gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute bis sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office wünschenswert

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial­leistungen wie Jahres­sonderzahlung, Betriebs­rente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungs­verhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeit­beschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E9a TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück­sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleich­stellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits­zeiten (Teilzeit­modelle, keine Kernarbeits­zeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergarten­plätze und zahlreiche Fortbildungs­möglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheits­management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.