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GMP Koordinator (m/w/d)
CSL BehringGöttingen
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OTA (m/w/d) ab 33,00 €
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GMP Koordinator (m/w/d)
- Göttingen, Lower Saxony, Germany
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Über
Für unseren Standort in Göttingen (Weender Strasse 75 | Göttingen) suchen wir ab sofort einen
GMP-Koordinator (m/w/d)
(Zunächst bis 30. Juni 2028 befristet als Elternzeitvertretung)
Hauptzuständigkeiten:
- Unterstützung der Teamleitung bei der Sicherstellung von GMP Compliance
- Unterstützung bei Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Qualitätsvereinbarungen einschließlich Spezifikationen für die Herstellung von Plasma zur Fraktionierung
- Erstellung von qualitätsrelevanten Kennzahlen und Pflege der Statistik für die Abteilung
- Unterstützung des Teams beim Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS)
- Betreuung diverser bestehender sowie Implementierung neuer eQMS in der Abteilung und turnusmäßiger Benutzerreview
- Erstellung und Bearbeitung von internen Änderungen / Abweichungen im eQMS
- Koordination und Nachverfolgung der Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen im elektronischen Dokumentenmanagementsystem
- Literaturrecherche im Bereich EU-GMP-Richtlinien / EU Verordnungen / Regularien und Gesetze im Bereich Plasmagewinnung und Verarbeitung
Qualifikationen / Kompetenzen :
- Abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung, 1 – 3-jährige Berufserfahrung (vorzugsweise im Gesundheits- und/oder Qualitätssicherungswesen
- Alternativ: Abgeschlossenes Bachelorstudium in Business Administration oder im naturwissenschaftlichen Bereich, oder im Gesundheitswesen
- Sehr gute Ausdrucksweise in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher)
- Gute Kenntnisse des Microsoft Office Pakets (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
- Fundierte Kenntnisse in der Erstellung von Statistiken
- Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen
- Erste Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung wünschenswert
- Analytisches und vorausschauendes Denkvermögen und ausgeprägtes Verständnis für Zahlen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Motivationsfähigkeit
- Konfliktfähigkeit und Problemlösungskompetenz
- Kunden- und Service-Orientierung
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Selbständiges und strukturiertes Arbeiten
- Soziale Kompetenz
- Hohes Qualitätsbewusstsein / GxP-gerechtes Arbeiten
- Ausgeprägte Eigeninitiative und Engagement
CSL Plasma operates one of the world’s largest and most sophisticated plasma donation networks, with nearly 330 donation centers in the U.S. and Europe. CSL Plasma is a subsidiary of CSL, a global biopharma company. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent company, CSL (ASX:CSL; USOTC:CSLLY), headquartered in Melbourne, Australia, employs 29,000+ people.
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