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Bist Du eine qualitätsbewusste Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und lösungsorientiert an?
Deine Aufgaben
Verantwortung für die Pflege und Weiterentwicklung des Change-Control-Prozesses gemäss ISO 13485 und EU MDR
Bearbeitung von Änderungsanträgen im Change-Management-Tool sowie Sicherstellung von Datenqualität und Rückverfolgbarkeit
Gesamtverantwortung für die ordnungsgemässe Abwicklung von Change Requests
Initiierung und Koordination der Bewertung von Änderungsanträgen im Hinblick auf regulatorische Anforderungen
Leitung von Change-Board-Meetings und aktive Steuerung der Entscheidungsfindung über verschiedene Stakeholder hinweg
Schnittstellenfunktion zu Risikomanagement (ISO 14971), Design Control, Produktion, Beschaffung sowie weiteren Prozessen zur Sicherstellung eines konsistenten Informationsflusses
Vertretung des Change-Control-Prozesses bei internen Audits, Audits durch Benannte Stellen sowie bei behördlichen Inspektionen
Reporting von Change-Management-KPIs und Trends als Input für das Management Review
Verantwortung für die Planung, Koordination und kontinuierliche Weiterentwicklung des QM-Trainingsmanagements
Verantwortung für das Umweltmanagementsystem gemäss ISO 14001
Dein Profil
Hochschulabschluss (BSc/MSc) in Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Umweltwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Qualitäts- und/oder Umweltmanagement in der Medizinprodukteindustrie
Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR, 21 CFR 820 sowie gute Kenntnisse der ISO 14971
Nachgewiesene Erfahrung im Management von Change-Control-Prozessen in einem regulierten Umfeld
Erfahrung in der Koordination und Organisation von SchulungenZusatzqualifikation als Umweltmanagementbeauftragte/r, ISO-14001-Interne/r Auditor/in oder gleichwertig von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen QMS- und Change-Management-Tools
Sehr gute Organisationsfähigkeit, Hands-on-Mentalität, pragmatische und kommunikative Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Deine Perspektiven
Freue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.
Unsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits.
Bewirb Dich jetzt unter: , SCHILLER AG,Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen!
Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen, danke für das Verständnis. jid346d960ws jit0521ws jiy26ws
Sprachkenntnisse
- German
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