Jobbörse

Le Responsable Assurance et Contrôle Qualité est chargé de garantir la conformité des opérations de production avec les normes réglementaires et les meilleures pratiques de l’industrie. Il élabore et met en œuvre des stratégies de qualité alignées sur les objectifs de Pharmaflorx, tout en assurant l'intégrité du système qualité et en optimisant les processus pour garantir une efficacité et une conformité maximales.

• Stratégie et mise en œuvre du système qualité

  • Définir et mettre en place une stratégie qualité en accord avec les valeurs et objectifs de Pharmaflorx, tout en intégrant les tendances du secteur et les exigences réglementaires.
  • Assurer la conformité aux normes et réglementations en vigueur (Santé Canada, GACP, GMP, etc.) en veillant à la mise en œuvre, l’efficacité et l’intégrité du système qualité.
  • Concevoir et mettre à jour les procédures d’assurance et de contrôle qualité pour garantir un fonctionnement optimal et conforme des opérations.

• Gestion et développement des équipes QA/QC

  • Recruter, former et encadrer les équipes d’assurance et de contrôle qualité (QA/QC).
  • Favoriser une culture qualité à tous les niveaux de l’entreprise en sensibilisant et en formant le personnel aux exigences et bonnes pratiques en matière de qualité.
  • Superviser le développement et l’approbation des produits destinés aux marchés nationaux et internationaux.

• Optimisation des processus qualité

  • Effectuer un audit des processus et procédures standards de la fonction d’assurance qualité afin d’identifier les opportunités d’amélioration et d’optimisation.
  • Élaborer et superviser des plans d’amélioration continue pour maximiser l'efficacité tout en garantissant la conformité réglementaire.
  • Mettre en place un suivi rigoureux des indicateurs de performance qualité et proposer des actions correctives en cas d’écarts.

• Validation et conformité réglementaire

  • Examiner et approuver les documents qualité requis pour les soumissions réglementaires à Santé Canada et aux autres organismes compétents.
  • S’assurer de la validation et de la qualification des équipements, installations et systèmes selon les normes en vigueur (ex. : plan directeur de validation, protocole de validation des processus et des équipements).
  • Évaluer et gérer les risques qualité en mettant en œuvre un plan de gestion des risques efficace.

• Expérience : Minimum de 5 ans d’expérience en assurance et contrôle qualité, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, biotechnologique ou du cannabis.
• Connaissances techniques : Maîtrise des normes et réglementations (Santé Canada, GMP, GACP), ainsi que des processus de validation et de qualification.
• Compétences analytiques : Capacité à auditer, analyser et optimiser les processus qualité en proposant des améliorations concrètes.
• Leadership et gestion d’équipe : Expérience avérée en encadrement et formation d’équipes qualité.
• Rigueur et organisation : Excellente capacité à gérer plusieurs projets en parallèle tout en garantissant le respect des normes et des délais.
• Communication et collaboration : Aptitude à travailler en transversalité avec les différents départements pour intégrer et renforcer la culture qualité au sein de l’entreprise.

Ce poste est une opportunité idéale pour un expert en qualité souhaitant évoluer dans un environnement innovant et en forte croissance.

Le poste de Responsable Assurance et Contrôle Qualité exige une expertise approfondie en gestion de la qualité, en conformité réglementaire et en optimisation des processus. Le candidat idéal devra posséder une combinaison de compétences techniques, analytiques et managériales afin d'assurer la mise en œuvre et le maintien d’un système qualité performant et conforme aux exigences de l’industrie.

• Excellente maîtrise des normes et réglementations applicables (Santé Canada, GACP, GMP, ISO, HACCP).
• Expérience avérée dans la mise en place et la gestion de systèmes qualité et de conformité réglementaire.
• Compétence en validation et qualification des équipements, procédés et systèmes (plan directeur de validation, protocoles de qualification et de validation).
• Connaissance approfondie des processus d’audit interne et externe ainsi que des inspections réglementaires.
• Capacité à rédiger, réviser et approuver des documents qualité tels que les procédures opérationnelles standard (SOP), le manuel qualité et les dossiers de validation.

• Expérience en gestion et formation d’équipes en assurance et contrôle qualité (QA/QC).
• Capacité à instaurer une culture qualité au sein de l’entreprise et à sensibiliser les équipes aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques.
• Leadership et aptitude à motiver et encadrer une équipe multidisciplinaire.
• Capacité à fixer des objectifs qualité et à suivre les indicateurs de performance pour assurer l’amélioration continue des processus.

• Rigueur et attention aux détails pour assurer une conformité sans faille.
• Capacité à analyser les non-conformités et à mettre en place des actions correctives et préventives efficaces.
• Sens de l’organisation et aptitude à gérer plusieurs projets simultanément dans un environnement en évolution constante.
• Excellentes compétences en gestion des risques et en résolution de problèmes liés à la qualité et à la conformité.

• Excellentes aptitudes rédactionnelles pour la documentation technique et les communications réglementaires.
• Capacité à interagir avec les organismes de réglementation et à préparer les soumissions et dossiers d’inspection.
• Compétence en travail collaboratif avec les autres départements (production, R&D, logistique) pour garantir une intégration optimale des exigences qualité.
• Aptitude à animer des réunions et à présenter des résultats de conformité ou d’audit de manière claire et structurée.

Le candidat idéal devra être un professionnel structuré, proactif et axé sur l'amélioration continue, capable de garantir la conformité et l’excellence opérationnelle au sein de l’entreprise.