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Votre rôle de gestionnaire aux affaires règlementaires :
- Assurer la conformité légale et réglementaire de toutes les activités liées aux affaires réglementaires et aux contrats/budgets pharmaceutiques pour l’ensemble des sites de Diex Recherche.
- Encadrer et soutenir une équipe d’environ 5 personnes, incluant les spécialistes en affaires réglementaires et ceux responsables des contrats et budgets pharmaceutiques.
- Superviser la rédaction, la révision et le suivi des contrats de confidentialité (CDA) ainsi que des ententes avec les investigateurs.
- Veiller à ce que tous les contrats pharmaceutiques soient conformes aux exigences légales et réglementaires en vigueur.
- S’assurer que les pratiques de l’équipe respectent les normes éthiques et les lois applicables en recherche clinique.
- Collaborer avec les autres départements pour garantir une application uniforme des standards réglementaires sur tous les sites.
- Participer à l’amélioration continue des processus internes liés à la conformité et à la gestion contractuelle.
Compétences
- Excellente maîtrise du droit commercial et des cadres réglementaires en recherche clinique.
- Capacité à encadrer, motiver et mobiliser une équipe multidisciplinaire.
- Solides compétences en rédaction juridique (contrats, politiques, avis).
- Habileté à vulgariser des concepts complexes auprès de différents intervenants.
- Sens aigu de l’organisation, de la rigueur et du détail.
- Excellentes aptitudes en communication orale et écrite.
- Capacité à gérer les priorités et à respecter des échéanciers serrés.
- Esprit d’analyse et jugement professionnel dans un environnement en constante évolution.
- Orientation vers l’amélioration continue des processus internes.
- Aisance avec les outils informatiques (MS Office, Outlook, bases de données internes).
- Bilinguisme (français / anglais) écrit et parlé
Qualifications
- Diplôme universitaire en droit commercial, droit des affaires ou dans un domaine connexe.
- Expérience confirmée en gestion d’équipe, idéalement dans un contexte multidisciplinaire.
- Connaissance approfondie des normes éthiques, des lois applicables et des règlements en recherche clinique.
- Maîtrise des outils informatiques (MS Office, Outlook, bases de données réglementaires).
- Excellente maîtrise du français, à l’oral comme à l’écrit.
- Expérience en affaires réglementaires ou dans le domaine de la recherche clinique (phases I à IV), un atout
- Expérience avec des organismes de réglementation (ex. : Santé Canada, FDA, EMA), un atout.
Avantages sociaux
- Assurances collectives; dentaire optionnel
- Régime de retraite collectif
- 4 semaines de vacances
- 5 journées mobiles/année
- Comité social très actif
- Programme de bonification
- PAEF& Télémédecine
- Cellulaire fournie
Entrée en poste prévue : Dès que possible
Diex Recherche valorise la diversité des personnes qu’elle embauche. La diversité pour Diex Recherche, c’est favoriser un milieu de travail où les différences individuelles sont reconnues, appréciées et respectées, de façon à développer le plein potentiel et mettre à profit les talents et les forces de chacun.
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Sprachkenntnisse
- French
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