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Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
Daiichi Sankyo Europe GmbHPfaffenhofen an der Ilm
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Län
Remote Software QA Engineer Test Automation & Validation
ASRC Federal Holding CompanyArlington
ASRC Federal in Arlington, VA, is seeking a Software Quality Assurance Engineer to support a government customer. The role involves performing various types of testing, collaborating with teams to pla
Senior Map Data QA Engineer - HD/SD Validation
NVIDIA GruppeSanta ClaraNVIDIA Gruppe is seeking an accomplished Map Data QA to validate HD/SD map data crucial for autonomous driving. Ideal candidates will have in-depth experience in mapping and a Bachelor’s degree in com
Senior Software QA Engineer, Map Data Validation - Autonomous Vehicles
Dormont Manufacturing CompanyCaliforniaSenior Software QA Engineer, Map Data Validation - Autonomous Vehicles Mar 1, 2026 $132K - $253K NVIDIA is widely acknowledged as one of the most sought-after companies in the technology sector. It le
Apotheker (m/w/d)
AVOXA - Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbHEschbornDie Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH ist ein Tochterunternehmen der Spitzenorganisation der Apotheker in Deutschland und bietet Fach- und Führungskräften im Apotheken- und Gesundheitsmark
Apotheker oder Pharmazeutisch-technischer Assistent (m/w/d) im Bereich ABDATA-Qualitätsmanagement
AVOXA - Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbHEschbornDie Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH ist ein Tochterunternehmen der Spitzenorganisation der Apotheker in Deutschland und bietet Fach- und Führungskräften im Apotheken- und Gesundheitsmark
Apotheker (m/w/d) im Bereich ABDATA-Marketing
Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbHEschbornDie Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH bietet Fach- und Führungskräften im Apotheken- und Gesundheitsmarkt für deren tägliche Arbeit ein umfassendes Informationsangebot. Mit ihren Medien,
Senior Digital Transformation Consultant - Immobilien (w/m/d)
grandega GmbHEschbornBei grandega gestalten wir die digitale Zukunft der deutschen Immobilienwirtschaft.Wir unterstützen Unternehmen dabei, komplexe Herausforderungen in klare Zielbilder, tragfähige Strategien und wirksam
Rechtsanwaltsfachangestellte / Teamassistenz (m/w/d)
RÖDLEschbornJob Description Rödl bietet ein breites Angebot anspruchsvoller Dienstleistungen rund um Rechtsberatung, Steuerberatung, BPO, Unternehmens- und IT-Beratung sowie Wirtschaftsprüfung an. Um für unsere
Servicetechniker (w/m/div.) Gebäudeautomation
Bosch GruppeEschbornJob Description Möchten Sie Ihre Ideen in nutzbringende und sinnvolle Technologien verwandeln? Ob im Bereich Mobility Solutions, Consumer Goods, Industrial Technology oder Energy and Building Technolo
Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d
SPIE Germany Switzerland Austria GmbHEschbornJob Description Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d Einsatzort: Eschborn bei Frankfurt Kennziffer: Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) ZIPC1_DE
Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d (Eschborn)
SPIE Germany Switzerland Austria GmbHEschbornEinleitung: Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d Einsatzort: Eschborn bei Frankfurt Kennziffer: Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet) Aufgaben: Gewährleistung des reibungslosen
Servicemitarbeiter (M/W/D) Dienstag - Donnerstag | 12 Stunden
Consortium Gastronomie GmbHEschbornHochwertige Esskultur in einer Atmosphäre, die begeistert; das bieten wir unseren Gästen in unseren Lunch-Restaurants, an der Espressobar, im Tagungs- und Konferenzservice sowie im Event-Catering. Uns
Apotheker (m/w/d) im Bereich ABDATA-Marketing
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Verkäufer Teilzeit (m/w/d)
Lidl Butzbach WestEschbornEinleitung Wir finden, unsere Kunden verdienen nur das Beste. Dich zum Beispiel. Du erfüllst Kundenwünsche am laufenden Band und behältst als echtes Verkaufstalent immer den Überblick. Wir sind froh
Pharmazeutisch technischer Assistent / PTA (m/w/d) oder Mitarbeiter (m/w/d) mit vergleichbarer Qualifikation
AVOXA - Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbHEschbornÜber unsDie Avoxa – Mediengruppe Deutscher Apotheker GmbH ist ein Tochterunternehmen der Spitzenorganisation der Apotheker in Deutschland und bietet Fach- und Führungskräften im Apotheken- und Gesundh
Elektriker / Elektroniker/ Schlosser (m/w/d) als Servicetechniker
ISS Facility Services Holding GmbHEschbornISS gehört heute mit rund 360.000 Mitarbeitern zu den größten privaten Arbeitgebern der Welt und gestaltet durch Sensorik und IoT-Lösungen die digitale Zukunft rund um das Gebäude.Unser Ziel ist es, d
Examinierte/r Altenpfleger/in (m/w/d) für den ambulanten Pflegedienst
Ambulanter Pflegedienst Wohl GmbHEschbornWir sind der ambulante Pflegedienst Wohl in EschbornUnser Leistungsspektrum umfasst die Grundpflege, Behandlungspflege, häusliche Betreuung und Hauswirtschaftshilfe. Dabei legen wir besonderen Wert au
(Senior) Backend Entwickler Java / Spring (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornDie Deutsche WertpapierService Bank AG ist mit über 22 Jahren Erfahrung im Wertpapiergeschäft der führende Dienstleister für Wertpapierservices in Deutschland. Mit unserer Systemplattform WP3 verarbei
Claims Management Specialist (m/w/d), in Vollzeit oder Teilzeit
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Werkstudent Human Resources mit Schwerpunkt HR-Systeme (m/w/d)
Deutsche WertpapierService Bank AGEschbornDie Deutsche WertpapierService Bank AG ist mit über 22 Jahren Erfahrung im Wertpapiergeschäft der führende Dienstleister für Wertpapierservices in Deutschland. Mit unserer Systemplattform WP3 verarbei
Senior Finanzcontroller Voll-/Teilzeit (m/w/d) [R-102648]
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Internal Auditor Voll-/Teilzeit (m/w/d)
Techem Energy Services GmbHEschbornBist Du mit an Bord, wenn es um Nachhaltigkeit und das Erreichen der Klimaziele geht? Dann leiste jetzt bei Techem Deinen aktiven Beitrag dazu, wertvolle Ressourcen zu schonen. Wir sorgen gemeinsam fü
Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d
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Elektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d
SPIE Germany Switzerland Austria GmbHEschbornElektroniker als Haustechniker mit Servicefahrzeug m/w/d Einsatzort: Eschborn bei Frankfurt Kennziffer: 2026-0685 Arbeitszeit: Vollzeit (unbefristet)Gewährleistung des reibungslosen Zustands der techn
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
- Pfaffenhofen an der Ilm, Bavaria, Germany
- Pfaffenhofen an der Ilm, Bavaria, Germany
Über
Bei Daiichi Sankyo stehen wir vereint hinter einem einzigen Ziel: Das Leben auf der ganzen Welt durch innovative Medikamente zu verbessern. Mit aktiver Innovation seit 1899, Präsenz in mehr als 30 Ländern und über 19.000 Mitarbeitern entwickeln wir bahnbrechende Therapien in der Onkologie, für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, seltene Krankheiten und Immunerkrankungen. Im Einklang mit unserer Vision 2030, "ein innovatives globales Gesundheitsunternehmen zu sein, das zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft beiträgt", gestalten wir eine gesündere, hoffnungsvollere Zukunft für Patienten, ihre Familien und die Gesellschaft.
Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen an der Ilm eine engagierte Person, die unser QA Operations Team bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, interner Anweisungen sowie Anforderungen aus Prozessen im Bereich der Qualifizierung von Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment und computergestützter Systeme unterstützt.
Representative QA Operations Qualification / Validation (m/w/d)
- QA Oversight bei Validierung und Qualifizierung von Standardsystemen, Anlagen, Räumlichkeiten und IT-Systemen (CSV) gemäß geltenden regulatorischen Anforderungen (z. B. EU GMP Annex 11, Annex 15, 21 CFR Part 11, GAMP5)
- Unterstützung der QA Oversight bei Qualifizierung bzw. Validierung komplexer Anlagen, Räumlichkeiten, Equipment sowie konfigurierter und kundenspezifisch entwickelter (customized) computergestützter Systeme
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten wie URS, Risikoanalysen, Validierungs-/Qualifizierungsplänen und -berichten, Testdokumenten, Traceability Matrix
- Unterstützung bei Erstellung und Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
- Überwachung und Mitwirkung bei der Umsetzung der Qualifizierung/Validierung sowie Sicherstellung der Aufrechterhaltung des qualifizierten/validierten Zustands
- Mitwirkung bei der Evaluierung von Änderungsanträgen zur Sicherstellung einer GxP-konformen Implementierung von Änderungen im Aufgabengebiet
- Mitwirkung bei Erfassung und Evaluierung von Deviations im Aufgabengebiet
- Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards von Daiichi Sankyo
- Vorbereitung von Dokumenten und Unterstützung bei Behördeninspektionen
- Ansprechpartner bei Behördeninspektionen innerhalb der betreuten Projekte
- Ansprechpartner für Produktion, Qualitätskontrolle, Prozessentwicklung, Engineering, Plant Administration zu relevanten Themen im Aufgabengebiet
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige praktische QA-Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit Schwerpunkt auf Qualifizierung von Anlagen und Equipment sowie Validierung computergestützter Systeme
- Kenntnisse der einschlägigen nationalen und internationalen Regelwerke und Gesetze
- Selbständige und gewissenhafte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, Sorgfalt, schnelle Auffassungsgabe, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit (auch interdisziplinär)
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Kenntnisse im Umgang mit digitalen Systemen
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Sprachkenntnisse
- German
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