Specialist QA Systems (m/w/d)

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.

Die Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH (OPGD) in Springe bei Hannover ist einer von fünf hochmodernen Produktionsstandorten. Dort stellen wir mit unseren rund 850 Mitarbeiter:innen ein Fertigarzneimittel sowie Zwischenprodukte zur Weiterverarbeitung her.

In Ihrer Rolle als Specialist QA Systems (m/w/d) betreuen Sie die Administration des elektronischen Dokumentenmanagementsystems (EDMS) und dem Learning Management System (LMS) des Standorts Springe. Diese Position wird in Vollzeit mit 38,5 Wochenstunden sowie zunächst 24 Monate befristet gesucht.

Gestalten Sie mit uns unsere Vision, neue Gesundheitslösungen zu schaffen, die das Leben der Menschen verbessern.

• Bereitstellung von KCI und KPI Zahlen
• Verwaltung Übersichtslisten für die QA
• Erstellung von EDMS Trainingsmaterialien (E-Learnings, Classroom-Trainings, Videos) & Durchführung von User-Trainings
• EDMS Funktionaler Support und Userverwaltung für Mitarbeitende des Standorts (Ticketerstellung und Nachverfolgung)
• Pflege des Intranets für den Bereich QA
• Teilnahme an standortübergreifenden Meetings mit Corporate System Administratoren
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs für den Bereich Document Control sowie fachliche Prüfung und Genehmigung von GMP kontrollierten Dokumenten und deren Archivierung
• Administrations- und Supporttätigkeiten im Learning Management System (LMS)

• Abgeschlossene IT-technische oder pharmazeutische Berufsausbildung oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung in Dokumentenkontrollprozessen
• Sichere IT-Anwenderkenntnisse (insb. MS Office und DMS, z.B. Veeva)
• Gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort & Schrift
• Genaue, sorgfältige, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit sowie eine gute Durchsetzungs- und Kommunikationsfähigkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Der Bereich der Quality trägt die Gesamtverantwortung für die Qualitätskontrolle und -sicherung unserer Arzneimittel mit dem Ziel, die Sicherheit unserer Patient:innen zu gewährleisten. Der Bereich unterteilt sich in vier Abteilungen: Quality Assurance, Quality in Operation, Quality Control und Assessment & Release.
• Die Quality Assurance verantwortet mit rund 25 Mitarbeitenden u.a. das Dokumentenmanagement, die Koordination von GMP-Trainings, das Änderungsmanagement sowie die Lieferantenqualifizierung und -auditierung.

• Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
• Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Langzeitkonto, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
• Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
• Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten