Documentation & Training Officer (m/w/d) - Quality Assurance - Befristung

Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide to support the treatment of patients in 120 countries with products across three therapeutic areas: Immunotherapy, Haematology and Critical Care. With seven R&D sites and five state-of-the-art manufacturing facilities in Austria, France, Germany, and Sweden, Octapharma also operates over 195 plasma donation centres across Europe and the US. With four decades of experience, we are committed to advancing patient care worldwide.

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.

Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Diese Position wird befristet bis 30.09.2027 im Ausmaß von 38 Wochenstunden gesucht.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

• Fachliche Ansprechperson für den Bereich Dokumentation und Training
• Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von Dokumenten aus dem Fachbereich QA (z. B. SOPs, Trainingspläne, Produktjahresberichte [APR/PQR])
• Prüfung von Dokumenten auf GMP-Compliance (z. B. SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsdokumente)
• Durchführung von Schulungen im Bereich QA sowie GMP-Trainings
• Verwaltung und Instandhaltung des Learning Management Systems (LMS) sowie des Dokumentenmanagementsystems (DMS), inkl. Revalidierungstätigkeiten
• Mitarbeit an QA-Projekten (z. B. Implementierung neuer Qualitätsmanagementsysteme, Compliance-Projekte, Ausbau-Projekte am Standort Wien)

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

• Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
• Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Biotechnologie, Chemie, Biochemie, pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Pharmazie o. Ä.)
• Eigenständige, systematische und proaktive Arbeitsweise sowie sehr gute Präsentationsfähigkeiten
• Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen von Vorteil
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen Datenbanken
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
• Hohe Problemlösungs- und Konfliktlösungskompetenz
• Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein

• Betriebsrestaurant & Essenszulage
• Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
• Gesundheitsmaßnahmen
• Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
• Firmenveranstaltungen und Team-Events
  

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits

Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 3.395,16 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut

Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexuelle Orientierung und Religion.

• Vienna, Austria

Expérience professionnelle

• QA

Compétences linguistiques

• English
• German