QC Analyst (all genders) befristet bis 30.09.2027

Um eine zügige Bearbeitung Ihrer Bewerbung zu gewährleisten, bewirb Dich bitte ausschließlich über den Button „Bewerben“. Füge Deiner Bewerbung bitte ein Motivationsschreiben und einen aktuellen Lebenslauf bei.

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Das CE-Labor im Bereich SFB&O QC Release & Stability ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigabe- und Stabilitätsuntersuchungen für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Tätigkeitsbereich mit sowohl nasschemischen Methoden des Arzneibuchs als auch elektrophoretischen Methoden (CE-SDS, icIEF).

Hauptaufgaben:

• Prüfung der Muster im Rahmen von Chargenfreigaben, Stabilitätsuntersuchungen, Reklamationsbearbeitungen und Sondermustern (z.B. Deviationbearbeitung, Prozessvalidierung) gemäß der jeweils gültigen GMP-Dokumentation, z.B. Prüfanweisungen, SOPs und Arzneibuchvorgaben

• Durchführung der Reviews von Prüfdokumentationen

• Ausführung von Prüfungen und Auswertungen bei OOS/OOT-Verfahren in Abstimmung mit der Laborleitung

• Meldung von Abweichungen und Auffälligkeiten beim analytischen Arbeiten hinsichtlich GMP-Gesichtspunkten

• Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation

• Kalibrierung und Wartung des zugeteilten Equipments bzw. Koordinierung dessen durch z.B. externe Dienstleister inklusive der zugehörigen Dokumentation

• Teilnahme an Schulungen und Trainings (z.B. Direktschulungen, Leseschulungen, E-Learning-Einheiten)

• Empfang, Lagerung, Dokumentation, Handhabung und Entsorgung von Reagenzien und Referenzstandards

• Durchführung analytischer Arbeiten bei Methoden-Verifizierungen, Methoden-Validierungen und Methoden-Transfers

• Pflege von Dokumenten, z.B. Formblätter, Prüfanweisungen, SOPs, SOP-Anlagen, Logbüchern

• Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems und der im Labor gültigen Sicherheits- und Betriebsanweisungen

Ausbildung & Berufserfahrung:

• Abgeschlossene Ausbildung zum/zur Chemielaborant/-in, Biologielaborant/-in oder vergleichbar;

• Grundkenntnisse in Methoden der Arzneibuch-Analytik (pH-Wert, Farbe/Klarheit, visuelle Partikelprüfung, entnehmbares Volumen, Osmolalität)

• Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld (Kennen und Einhaltung von GMP-Regularien, Vorschriften sowie Standardarbeitsanweisungen (SOPs))

• Wünschenswert: Kenntnisse im Bereich der elektrophoretischen Methoden CE-SDS und icIEF

​

Soziale Kompetenzen und Technische Fähigkeiten

• Sorgfältige und gewissenhafte Arbeitsweise

• Kommunikationsfähigkeit (mit Kollegen und dem Vorgesetzten)

• Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team

• Die Fähigkeit die eigene Arbeit flexibel zu managen und in einer agilen Umgebung zu arbeiten

• Fortgeschrittene Kenntnisse im Umgang mit dem Microsoft-Office-Paket (Outlook, Excel, Word)

• Grundkenntnisse im Chromatographie Daten System Empower

Sprachkenntnisse

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Gute Englischkenntnisse

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Wir kümmern uns um dich und deine Familie mit einem breiten Spektrum an Gesundheits- und Sozialleistungen wie einer hochwertigen Gesundheitsversorgung, vieler Präventionsprogramme, kostenloser Impfungen und einer Absicherung bei Langzeiterkrankung. Herausragend ist unsere 14wöchige bezahlte Familienzeit nach Geburt eines Kindes für beide Elternteile sowie weitere vielfältige Unterstützungen bei der Kinderbetreuung und auch der Pflege von Angehörigen.

Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Du kannst eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lass uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.

Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.

In unserem ALL IN video sowie unter erfährst Du mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!

Werde Teil unseres großartigen Teams!