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Senior QA Executive (Packaging)

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Senior QA Executive (Packaging) page is loaded## Senior QA Executive (Packaging)locations: Casla, County Galway, Irelandtime type: Temps pleinposted on: Offre publiée aujourd'huijob requisition id: R5667821Mylan TeorantaChez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être.
Check all associated application documentation thoroughly before clicking on the apply button at the bottom of this description.
Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.
Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie.
Via trois axes majeurs:
*Accès
*: En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
*Leadership
*: En favorisant l’évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
*Partenariat
*: En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.Every day, we rise to the challenge to make a difference and here’s how the
**Senior QA Executive (Packaging)
** role will make an impact:Key responsibilities for this role include:
* Manage core competencies activities of the team.
* Quality Management Systems: Support and ownership of Investigations, CAPA & LIRs, Trend Assessments, Risk Assessment, Customer Complaints, Supplier Non-Conformances (PMSI’s), Management review implementation.
* SOP review/input for packaging and warehouse department for compliance to Guidance and Global Policy and maintaining the revision on GMP documentation within the team
* Act as Subject Matter Expert in Quality for packaging and warehouse departments.
* Oversee QA processes including but not limited to line clearance, incoming inspection, artwork updates and approval, batch paperwork review and issuance.
* Create, maintain and deliver training in quality related topics to Viatris personnel.
* Support the Quality Assurance team in preparation of monthly/quarterly/annual reports to be submitted to senior management and Viatris departments to ensure visibility of QMS requirements and performance including the compilation of quality metrics to facilitate monitoring and management of the Viatris Quality System
* Work with cross functional teams as required to implement global quality policies and compliance improvement initiatives as they relate to pharmaceuticals and medical devices and site quality model.
Challenge areas of technical compliance with responsible parties.
* Participate in site Internal audit program and support external and regulatory inspections as required.
* Provide technical compliance guidance and support in relation to all products as required to all personnel at the site.
* Support the quality organization to meet the needs of the growing business; using technical expertise, skills knowledge and experience as required to resolve problems and share knowledge
* May act as principal project quality lead for new and existing Mylan projects/introduction of new technology, providing advice and guidance to operational teams with the support and guidance from the Quality Manager.
* Manage and mentor more junior members of the team as required.
* Act as Manager approver in absence of Manager as requested.
* Perform other duties as assigned.The minimum qualifications for this role are:
* Experience with management of QMS.
Experience in either a Quality Assurance, Validation or Regulatory Affairs role essential.
* Ability to handle multiple tasks in a fast paced environment.
* Experience of Quality Operations and Lean operational systems in manufacturing is beneficial.
* Experience of new equipment introduction/qualification is beneficial
* Working knowledge of DMAIC, 6-Sigma management tools, statistical analysis and trending
* Bachelor’s degree (or equivalent) in a Science related discipline
* 8+ years in Pharmaceutical/ Medical Device Quality Assurance/Control or related department
* Previous experience in a sterile product manufacturing and or packaging facility
* A combination of experience and/or education will be taken into consideration
* Positive attitude with an innovation mindset.
* Self-starter with demonstrated efficient work methods and excellent initiative.At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.Chez Viatris, nous proposons des salaires compétitifs, des bénéfices et un environnement inclusif au sein duquel vous pouvez mettre à profit votre expérience, vos perspectives et vos compétences pour aider à avoir un impact positif sur la vie des autres.Viatris est une entreprise mondiale de services de santé créée en 2020 par la combinaison de Mylan et Upjohn, une division héritée de Pfizer.
En intégrant les atouts de ces deux entreprises, y compris notre main-d’œuvre mondiale d’environ 45 000 personnes, nous visons à offrir un accès accru à des médicaments abordables et de qualité pour les patients du monde entier, indépendamment de la géographie ou des circonstances. xcfaprz
Nous croyons aux services de santé comme ils devraient l’être, permettant aux personnes du monde entier de vivre plus sainement à chaque étape de la vie.
Et parce que nous croyons fermement qu’un meilleur accès aux soins conduit à une meilleure santé, nous réunissons des compétences scientifiques et logistiques d’excellence, ainsi que des expertises commerciales éprouvées pour fournir des médicaments de qualité aux patients, où et quand ils en ont besoin.
#J-18808-Ljbffr
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Compétences linguistiques

  • French
Avis aux utilisateurs

Cette offre a été publiée par l’un de nos partenaires. Vous pouvez consulter l’offre originale ici.