Analyste Senior Laboratoire Validation Analytique

Au sein du site de production pharmaceutique de DELPHARM Montréal, situé à Pointe-Claire, nous recherchons une ou un Analyste Senior, Laboratoire Validation Analytique.

Relevant du Gestionnaire Projet Laboratoire de Chimie, le titulaire du poste aura les responsabilités suivantes :

Processus de validation et Qualification de méthode analytique et Pharmacopée

• Rédiger et effectuer les protocoles de validation, de transfert de méthodes analytiques et de qualification pharmacopée.
• Compiler et rédiger les rapports de validation, transfert et qualification des méthodes analytiques.

Processus d'analyse et Qualification des matières premières

• Effectuer des mesures chimiques et/ou physiques relatives à l'analyse des matières premières/produits finis/stabilités/ validations ainsi qu’à la qualification des matières premières selon les échéances.
• Documenter, compléter et réviser les résultats d'analyse selon les procédures en place.
• Évaluer la conformité des résultats selon la spécification et/ou protocole de validation/qualification.

Processus de revue

• S'assurer que toute analyse effectuée est complète et documentée selon les procédures en place.
• S'assurer de la conformité des documents joints.
• S'assurer que les anomalies sont investiguées.

Rédaction / Révision des méthodes d'analyse et PONs

• Rédiger et/ou modifier les méthodes d'analyse et les procédures relatives au travail en laboratoire pour s'assurer qu'elles soient complètes et rencontrent les besoins d'utilisation et de qualité.

Processus d'investigation

• Participer activement au processus d'investigation des anomalies relevées afin d'en identifier la cause, d'établir des mesures correctives et préventives ainsi que d'en mesurer l'impact sur la qualité.

FORMATION ET EXPERIENCE REQUISES

• 5 ans ou plus d’expérience en rédaction de protocoles et rapports de validation de méthodes analytiques, de transfert de méthodes analytiques et de qualification pharmacopée en industrie pharmaceutique;
• 5 ans ou plus d’expérience en développement de méthodes de validation analytiques en industrie pharmaceutique;
• Solide expérience en analyse physiques/chimiques et en qualification des matières premières en laboratoire de contrôle qualité en industrie pharmaceutique;
• Expérience démontrée à piloter des processus d’investigations et à diagnostiquer des problèmes instrumentaux et analytiques;
• Solide expérience avec les équipements informatisés (HPLC/GC/FTIR/UV et logiciels Empower);
• Très bonne maîtrise du français parlé et écrit;
• Très bonne maîtrise de l’anglais parlé et écrit afin d’interagir avec les clients anglophones sur des sujets techniques et rédiger des protocoles pour les autorités réglementaires;
• Aisance à utiliser des logiciels de bureautique tels que Word, Excel, Power Point, Outlook;
• Diplôme d’études collégiales en technique de laboratoire : chimie analytique ou l’équivalent;
• Très grande autonomie et sens de l’initiative;
• Sens de l’organisation et de la planification;
• Capacité d’analyse, sens de l’observation et souci du détail.

CE QUI NOUS DISTINGUE

• Ce poste offre un horaire de jour du lundi au vendredi - une plage horaire commune est prévue, avec une flexibilité pour votre heure d’arrivée et départ
• Salaire compétitif avec boni annuel
• Programme de référencement interne jusqu’à 3 000 $
• Opportunités de formation continue et de perfectionnement
• Milieu de travail stimulant axé sur la responsabilisation, l’expertise et la bienveillance
• Engagement envers la santé, la sécurité et le développement durable
• Grand stationnement gratuit et supports à vélo
• Emplacement stratégique : accès facile via l’autoroute Transcanadienne, arrêt d’autobus à l’entrée, proximité du futur REM
• Cuisine passionnée par notre Chef Régis à prix réduit
• Chaussures de sécurité fournies
• Événements d’entreprise pour renforcer la cohésion d’équipe
• Vacances généreuses dès la première année
• 5 journées personnelles par année
• Congés additionnels pendant les fêtes
• Cotisation au régime de retraite jusqu'à 6% par l'employeur
• Régime d’assurances médicales et dentaires payé à 100 % par l’employeur (régime de base)
• Couverture d'assurance invalidité et vie
• Accès à la télémédecine
• Programme d’aide aux employés et bien-être

** Le genre masculin est utilisé sans aucune discrimination et dans le seul but d’alléger le texte. L’utilisation du genre masculin a été adoptée afin de faciliter la lecture et n’a aucune intention discriminatoire. **