Global QA Manager – Computer System Validation (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirk­lich etwas bewirken.

An unserem Standort Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Global QA Manager – Computer System Validation (m/w/d).

In dieser Rolle unterstützen Sie den Aufbau und die Weiterent­wicklung der inter­diszi­plinären Projekte und gestalten das globale Vor­gehen zur Computer­system­validierung und Daten­integrität aktiv mit.

• Verantwortung für die Umsetzung globaler Richt­linien zur Validie­rung von computer­gestützten Systemen / Daten­integrität inner­halb der medac Gruppe
• Übernahme der Verantwor­tung und Durch­führung der Computer­system­validierung am Produktions­standort Dessau (oncotec, ca. 2 Jahre)
• Unterstützung der Gruppen­mitglieder bei der Durchführung von Computer­system­validierungen
• Weiterentwicklung der Methoden zur Computersystemvalidierung und Datenintegrität in Abstim­mung mit dem Global Process Owner sowie Head of Global QA-Systems
• Verantwortung für die Sicher­stellung des validierten Status der globalen GxP-relevanten IT-Systeme der medac Gruppe
• Erstellung und Überarbeitung der zuge­hörigen globalen Doku­mente in Abstim­mung mit dem Global Process Owner
• Durchführung von diversen Schulungen

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissen­schaften, Infor­matik oder Technik oder vergleich­bare Quali­fikationen
• Idealerweise praktische Berufs­erfahrungen im GMP-Umfeld und sehr gutes Know-how hinsichtlich der GAMP-Leitlinie (GAMP 5 ® se)
• Kenntnisse der Veeva Platform wünschens­wert
• Bereitschaft, in den ersten zwei Beschäfti­gungs­jahren an unserem Produktions­standort in Dessau (oncotec) zu arbeiten
• Solides EDV-Wissen (z. B. MS Word, Excel, PowerPoint und Datenbank) sowie IT-Affinität
• Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Teamfähigkeit, Flexibilität, Entscheidungs­stärke und fach­übergreifendes Verständnis für pharma­zeutische Pro­zesse
• Lösungsorientierte, struk­turierte und eigenverant­wortliche Arbeitsweise

• Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubs­tage im Jahr und Urlaubs­geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung – Bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz­leistungen – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
• Indivi­duelle Ent­wicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kursen und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu­schussen das Deutschland­ticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten