Chef de Projet Études Cliniques

UMANTIC

Toulouges, Occitanie, France

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À propos

Dans le cadre de la gestion de son portefeuille d tudes en vie r elle (Real World Evidence), Pierre Fabre M dicament recherche un Clinical Study Manager senior pour piloter l ex cution op rationnelle des tudes cliniques. Le consultant interviendra sur deux typologies d tudes : * tudes sponsoris es par Pierre Fabre * Investigator Initiated Studies (IIS) Il assurera la coordination des partenaires externes (CRO, data providers), le pilotage op rationnel des tudes, ainsi que le reporting aupr s du management et du Project Management Office. tudes sponsoris es par Pierre Fabre * Contribution la pr paration des documents d tude * Participation la s lection des CRO et fournisseurs (en lien avec les achats et l outsourcing manager) * Pilotage des KPIs, milestones et budget * Mise en place de plans de mitigation en cas de d rive * Suivi des timelines et validation des livrables produits par les CRO/data providers * Organisation et coordination des r unions (kick-off, r unions investigateurs, data review, formations...) * Validation des rapports (monitoring, d viations protocolaires) * Coordination des quipes projets internes * Reporting r gulier au management * Garantie de la compl tude et de la mise jour du TMF * Investigator Initiated Studies (IIS) * Contribution aux documents contractuels et protocolaires * Pilotage des KPIs, milestones et budget * Coordination interne et suivi op rationnel * Reporting au management * Interaction avec le sponsor investigateur pour assurer la bonne ex cution de l tude Profil candidat: ? Profil recherch ? Formation scientifique sup rieure (Pharmacie, M decine, Master en sciences, etc.) ? Exp rience confirm e (minimum 4 ans) en gestion de projets d tudes cliniques internationales ? Expertise en tudes en vie r elle (RWE) ? Exp rience significative en Oncologie ? Bonne connaissance de l environnement r glementaire europ en Comp tences cl s : * Pilotage de projets complexes dimension internationale * Leadership et capacit voluer en organisation matricielle * Excellentes capacit s de communication crite et orale * Anglais professionnel courant * Esprit collaboratif * Capacit d analyse, d anticipation et de prise de d cision *

Toulouges, Occitanie, France

Compétences linguistiques

French

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