Senior Quality Manager

AXEPTA SA

Fribourg, Fribourg, Switzerland

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À propos

Notre client, un groupe de référence dans le dSenior Quality ManagerNotre client, un groupe de référence dans le domaine des dispositifs médicaux, recherche un Senior QA Manager pour rejoindre leur site basé vers le canton de Quality ManagerResponsabilités :Agir en tant que Quality Management / PRRC du sitePiloter la Qualité et donner une direction claire à l équipe QAGarantir l excellence sur l ensemble des processus qualité :NC / CAPA, Change Control, Risk Management, Complaint HandlingCollaborer étroitement avec le leadership du site et les responsables produits afin de déployer des plans qualité concretsDévelopper une culture qualité et GMP X l ensemble du siteManager et coordonner l ensemble des audits internes & externes (autorités, organismes notifiés, clients)Conduire ou contribuer activement aux projets et des processus qualitéTravailler en réseau avec les autres responsables Qualité du groupe afin de faire évoluer le supérieure en biologie, sciences pharmaceutiques ou discipline équivalente (BSc / MSc)Expertise confirmée des QMS X médicaux IVD et des référentiels :ISO, QMSR / 21 CFR 820, MDSAP, IVDD / IVDRMinimum 10 ans d expérience en Assurance Qualité en environnement medtech / healthcare, dont expérience directe en IVDAu moins 8 ans d expérience managériale avec succès dans le développement d équipesLeadership reconnu, excellentes capacités et sens capacité à structurer, prioriser et livrer dans un environnement exigeantTrès forte expérience des audits et inspections réglementairesExpérience en Lean / Six Sigma X Belt = expérience en gestion de projets qualitéFrançais courant, anglais excellent, allemand apprécié. jid78ad48cafr jit0310afr jpiy26afr

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Compétences linguistiques

French

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