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Responsable des opérations qualitéGi Group SA Switzerland • Neuchâtel, Neuchâtel, Switzerland
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Responsable des opérations qualité

Gi Group SA Switzerland
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À propos

Très bonne opportunité pour notre partenaire dans le domaine pharmaceutique en tant que Responsable Qualité. RESPONSABLE QUALITÉ - Poste temporaire Tâches : Rédiger, compiler et maintenir les documents nécessaires à la fourniture de produits au CMO X ainsi que l'archivage et la maintenance des dossiers pour le CMO X. Enregistrer les plaintes, les changements et les destructions de produits dans les systèmes internes. Contribuer à l'évaluation et à la révision des Accords de Qualité avec les fabricants externes et assurer la qualité de la performance du CMO. Préparer et réviser les Examens de Qualité des Produits pour les produits de l'entreprise, en collaboration avec les CMO et les équipes projets pour la préparation aux inspections et dépôts lors de transferts ou de révisions majeures des protocoles et des rapports analytiques/méthodologiques. Soutenir les activités de qualité pour la commercialisation de nouveaux produits transférés ou lancés via les CMO. Fournir un soutien qualité lors des auto-inspections, des audits internes et des fabricants. Soutenir les équipes d'approvisionnement global, de chaîne d'approvisionnement et de science de la fabrication pour les transferts, la sélection des fournisseurs et les changements commerciaux, et rapporter les problèmes de non-conformité critiques à la direction pour assurer la conformité et la continuité des activités. Profil : Diplôme minimum X dans une discipline scientifique pertinente Minimum 5 ans d'expérience dans une entreprise pharmaceutique sur le site de fabrication et 2 ans en qualité, idéalement dans le domaine de la libération de produits ou la qualité de projet pharmaceutique. Expérience dans la fabrication de produits pharmaceutiques aseptiques, stériles et biologiques. Expérience en rédaction technique, axée sur la qualité. Capacité à expliquer et présenter des sujets complexes de manière claire, tant par écrit qu'oralement. Connaissance de la fabrication de produits ou de l'emballage pharmaceutique fini. Expérience avec les méthodes de test de produits organiques / contrôle qualité. Expérience avec les normes GMP. Contact : jidc0a9e73afr jit0310afr jpiy26afr
  • Neuchâtel, Neuchâtel, Switzerland

Compétences linguistiques

  • French
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