Junior oder Senior QA-Manager (m/w/d) im GMP-Umfeld

• Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und -Fragestellungen
• Verantwortliche Betreuung und Optimierung der Qualitätssicherungssysteme unter Berücksichtigung aktueller GMP-Standards und pharmazeutischer Richtlinien
• Planung und Koordination von Laboraktivitäten
• Unterstützung bei verschiedenen Tätigkeiten im Rahmen des analytischen Lifecycle Managements
• Sicherstellen der GMP-konformen, termingerechten Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Produkte
• Prüfung und Genehmigung qualitätsrelevanter und betriebsspezifischer Dokumente
• Erstellung, Durchsicht und Freigabe von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Verantwortlich für Erstellung/Review/Versionsführung von Masterdokumenten, Protokollen und SOPs
• Review der produktionsbegleitenden Dokumentation (Checklisten, Logbücher etc.)
• Vorbereitung von Audits und externen Inspektionen durch Behörden
• Durchführung von internen und externen Audits
• Mitarbeit bei Projekten zur Optimierung von Arbeitsabläufen

• Betriebliche Altersvorsorge
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-Learnings, Trainings und Seminare)

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder Technikerausbildung im Bereich Chemie, Biologie oder verwandte Fachrichtung
• Erste praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement (Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle)
• Erfahrung und Wissen von regulatorischen und rechtlichen Anforderungen (GMP)
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, SAP-Kenntnisse von Vorteil
• In Deutsch und Englisch sehr gute Kenntnisse

Compétences idéales

• SAP
• SAP
• Training

• Germany

Expérience professionnelle

• QA

Compétences linguistiques

• German