(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein inno­vatives, inter­nationales Unter­nehmen im Bereich der optischen und elektro­chemischen Analyse-Systeme, die vorzugs­weise im Bereich der medi­zi­nischen Diagnostik einge­setzt werden. Unsere kunden­orientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medi­zinisch-dia­gnos­tische Industrie­unter­nehmen macht.

Wir suchen für unsere Produkt­entwicklung am Stand­ort München einen

(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Unsere Projektteams haben viel­fältige Aufgaben: Wir entwickeln Labor­geräte, indem wir das System planen, Elektronik ent­wickeln, Mechanik, Optiken und Gehäuse konstruieren, und die Soft­ware dazu erstellen. Du wirst uns in der Elektronik-Entwicklung unter­stützen und dabei bei spannenden Projekten mitarbeiten.

• Konzepterstellung und Mach­bar­keits­studien.
• Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnitt­stellen­definition.
• Konzeptionierung von Mess­systemen verschiedener Techno­logien unter Berück­sichtigung der gefor­derten Genauigkeit und mög­licher Stör­einflüsse (Rauschen, Umgebungs­bedingungen, Toleranzen).
• Erarbeitung fach­bereichs­über­greifender Lösungen u. a. in den Bereichen An­triebe, Tempe­rierung, Liquid Handling, Sen­sorik, Algo­rithmik.
• Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Test­spezi­fi­kationen und Bewertung von Veri­fi­zierungs­ergebnissen.
• Fachliche Koordination eines inter­dis­zi­pli­nären Projekt­teams, damit ver­bunden ein sehr guter Über­blick über das Gesamt­produkt.
• Schnittstellen­management im Team, zu externen Dienst­leistern und zu Kunden.
• Unterstützung der Projekt­leitung.
• Erstellung und Koordination der Entwicklungs­dokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
• Unterstützung beim Erstellen des Risiko­managements.
• Definition von Prüf- und Kali­brations­aufgaben.
• Übergabe des Entwicklungs­ergebnisses an die Prozess­entwicklung und die Fertigung.
• Technische Unterstützung des Angebots­prozesses.
• Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.

• Studium im Bereich Physik, Medizin­technik, Elektro­technik oder ähnlichem.
• Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevor­zugt im regu­lierten Bereich für medi­zinisch / dia­gnos­tische Anwendungen.
• Projekt-Koordination.
• Design von IVD-Geräten im regu­lierten Bereich (FDA, IVDR, ISO 13485).
• Teamfähigkeit, sorg­fältige und zuver­lässige Arbeits­weise, Initiative, Einsatz­bereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täg­lichen Arbeit.
• Du verfügst über gute Kommunikations­fähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

• Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik.
• Interessante Aufgaben von der Entwicklung über die Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion.
• Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team.
• Flexible Arbeitszeiten sowie attraktive Vergütung.