QA Senior Expert

Pour le compte de notre client actif dans l’industrie pharmaceutique à Neuchâtel, nous recherchons un(e) QA Expert – Senior pour renforcer l’équipe Quality Operations dans le cadre de l’implémentation d’une nouvelle zone de Fill & Finish et d’Inspection Visuelle.

La personne sélectionnée pourra également intervenir dans les opérations GMP de routine associées à la répartition aseptique.

General Information:

Lieu : Neuchâtel - Présence sur site requise (max 1 jour de teletravail par semaine)

Durée du contrat : du 01/08/2025 au 31/01/2026

Type de contrat : temporaire via Randstad Professionals

Taux d’activité : 100%

Responsabilités principales

• Rédaction, évaluation et approbation de la documentation contrôlée (création ou révision)
• Analyse et gestion des déviations dans les systèmes qualité (ex. Trackwise), incluant :
• Vérification de la conformité aux procédures et exigences réglementaires
• Réalisation ou validation des investigations et évaluations d’impact
• Définition et suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
• Participation aux réunions opérationnelles associées
• Application des processus d’escalade si nécessaire
• Suivi des formations et gestion des accès aux outils selon les procédures internes
• Participation occasionnelle à d'autres activités QA : revue de batchs, GMP tours, initiatives d’amélioration continue

Profil recherché

• Formation scientifique ou technique (niveau bac +5)
• 2 à 3 ans d’expérience en environnement GMP dans un département QA sur un site pharmaceutique (produits stériles/injectables)
• Bonne compréhension des procédés de production (culture cellulaire, répartition aseptique), équipements, habillage, contrôles environnementaux, tests physico-chimiques et biologiques
• Solide connaissance des standards Qualité : GMP, gestion des Déviations, CAPA, Change Control, Documentation, Training
• Excellentes capacités rédactionnelles en français et/ou anglais
• Maîtrise des outils informatiques (MS Office)
• Autonomie, rigueur, esprit d’équipe et flexibilité

Environnement de travail

• Collaboration transversale avec les départements : Production, Ingénierie, Assurance Stérilité, Qualité Opérationnelle, Formation
• Rattachement hiérarchique au QA Manager

• Neuchâtel, Neuchâtel, Switzerland

Expérience professionnelle

• QA Manual Test

Compétences linguistiques

• French