Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Qui sommes-nous ? Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Nos interventions s’articulent autour de 5 métiers principaux : - L’Ingénierie - Le Commissioning, Qualification & Validation - L’Assurance Qualité - Les Affaires Réglementaires - La Pharmaco et la Matériovigilance Nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique, nous permettent de couvrir l’ensemble du cycle de vie du produit de santé et d’offrir un positionnement unique parmi les sociétés de conseils. Au-delà des expertises reconnues sur le marché par les clients et les autorités compétentes, la force de notre groupe réside dans la personnalité de chaque femme et chaque homme qui s’engagent au quotidien dans la réussite des projets qui leurs sont confiés. Votre rôle : Nous sommes à la recherche d’un(e) I ngénieur(e) Qualification Validation expérimenté(e) , qui sera en charge de : - Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …) - Valider les procédés de production et de nettoyage, - Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme, - Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés, - Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes - Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting, - Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes, - Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification, - Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité, - Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en œuvre les outils d'amélioration continue, - Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service, - Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements, - Vérifier les User Requirement Spécifications. - Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre - Participer à l’onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs. Le profil recherché De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 3 ans d’expériences en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique. Vous rédigez et parlez couramment en anglais Une expérience en management est un plus.