System Manager - Robotique Chirurgicale (H/F)

Description de l'entreprise : Surgitec Robotics est une jeune entreprise innovante spécialisée dans le domaine de la robotique chirurgicale. Nous développons un robot chirurgical de nouvelle génération qui vise à révolutionner la chirurgie osseuse. Composée de professionnels passionnés et dynamiques, notre équipe poursuit la mission commune de permettre au plus grand nombre l’accès au meilleur soin.  Description du poste : Vous rejoindrez notre équipe R&D afin de devenir un acteur clé de la conception et du développement de l’architecture système (HW & SW) d’une nouvelle génération de plateforme d’assistance à la chirurgie. Sous la responsabilité du CTO, vos missions seront, notamment : Management de projet : Participer au process roadmap afin de fournir des éléments techniques et de chiffrage des activités.  Faire un reporting régulier au CTO. Définir les ressources nécessaires pour les projets de développement, d’innovation et des activités quotidiennes. Planifier, organiser, exécuter et suivre les actions pour atteindre les objectifs projets. Management d'équipe : Mettre en œuvre la politique RH au niveau de l’équipe système, incluant les entretiens de fixation des objectifs, d’évaluation, de développement personnel, la validation des congés. Faire un suivi individualisé tout au long de l’année de chacun de ses collaborateurs, au-delà des entretiens formels. Assurer un support pour chaque collaborateur, en termes d’activités quotidiennes, de montée en compétences et de développement personnel. Anticiper les compétences spécifiques nécessaires, assurer le recrutement de l’équipe système, et développer une stratégie métier afin de couvrir les besoins futurs. Identifier les besoins en formations de l’ensemble de l’équipe système. *En collaboration avec son supérieur hiérarchique et l’équipe Ressources Humaines. Activités Système : Créer et organiser le pôle système de l’entreprise. Définir et maintenir l’architecture Système. Contribuer à la définition des besoins utilisateurs et des exigences système et sous-systèmes. Participer aux activités de management des risques des dispositifs (risques patient, cybersécurité). Garantir la conformité des livrables. Participer aux activités d’intégration, de vérification, de validation et d’aptitude à l’utilisation (stratégie, protocoles, exécution, rapports). Participer aux activités liées à l’évaluation clinique des produits (organisation de labs de tests et d’essais cliniques). Fournir un support technique aux autres services de l’entreprise (Certification, QARA, Service …). Créer et mettre à jour la documentation technique (Anglais et Français). Qualité et Conformité : Maîtriser l’environnement réglementaire des dispositifs médicaux (ISO 13485/14971, IEC 62366/60601/62304 …). Participer à l’élaboration des dossiers réglementaires (CE/FDA). Amélioration continue : Participer à l’évolution des outils, méthodes et process. Effectuer une veille technologique sur les tendances robotiques et réglementaires. Être acteur du support post-livraison (analyse, correctifs). Le Poste a un caractère international et peut entraîner jusqu’à 25% de déplacements professionnels en France et à l’étranger. Profile recherché : Formation et expérience : Bac +5 en ingénierie système. 5 ans d’expérience en développement système, idéalement en environnement réglementé de type dispositif médical. Une expérience en robotique chirurgicale serait un atout. Compétences : Leadership technique et gestion d’équipe. Maitrise des cycles de développement des dispositifs médicaux complexes (HW & SW) Maîtrise de l’environnement réglementaire (ISO 13485/14971, IEC 62366/60601/62304 …) Connaissance des contraintes liées au bloc opératoire. Maîtrise des méthodes Agile/Scrum. Rédaction et traçabilité des exigences. Qualités personnelles : Rigueur, autonomie, curiosité, pragmatisme. Capacité d’analyse, de synthèse et de résolution des problèmes. Sens de la communication. Proactivité, force de proposition. Ouverture d’esprit. Langues : Français : courant Anglais : professionnel. Pourquoi nous rejoindre ? Des projets innovants et à forts impacts en robotique chirurgicale. Forte autonomie et responsabilités Un environnement collaboratif et innovant, en lien avec des équipes pluridisciplinaires Bénéficier d’infrastructures cliniques dédiées pour garantir l’excellence et la sécurité de nos dispositifs médicaux. Une entreprise à taille humaine avec des perspectives d’évolution Conditions : Poste en CDI temps plein Tickets Restaurant BSPCE