Ingénieur contrôle qualité/Ingénieure contrôle qualité
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- Grand Est, France
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À propos
🇩🇪 Deutsch Qualitätskontrollingenieur (m/w/d) 📍 Standort: Schweiz 🏢 Vertragsart: Unbefristet 📅 Starttermin: Ab sofort 🔍 Ihre Hauptaufgaben: Im Bereich Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität im GMP-regulierten Umfeld: Planung, Durchführung und Auswertung von Analysen (physikalisch, chemisch, ggf. mikrobiologisch) Betreuung und Qualifizierung analytischer Geräte und Methoden Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Prüfanweisungen, SOPs und Methodenvalidierungen Bearbeitung von OOS-/OOT-Fällen sowie analytischen Abweichungen Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung von Prüfprozessen Unterstützung bei Audits und Inspektionen Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben 👤 Ihr Profil: Hochschulabschluss (Master / Diplom) in Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder verwandten Fachrichtungen 1–5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und analytischer Methoden (HPLC, GC, UV, etc.) Genauigkeit, analytisches Denkvermögen und Teamfähigkeit Sprachen: Deutsch, Englisch; Französisch von Vorteil ✅ Wir bieten: Ein modernes Laborumfeld mit neuester Technologie Beteiligung an spannenden Analyse- und Optimierungsprojekten Entwicklungsmöglichkeiten in Richtung Methodenentwicklung, Geräteverantwortung oder Teamleitung 🇫🇷 Français Ingénieur Contrôle Qualité (F/H) 📍 Localisation : Suisse 🏢 Type de contrat : CDI 📅 Disponibilité : Dès que possible 🔍 Missions principales : Vous jouez un rôle clé dans le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques dans un environnement BPF (GMP) : Réalisation, supervision et analyse des essais (physico-chimiques, éventuellement microbiologiques) Qualification des équipements et validation des méthodes analytiques Rédaction et révision des procédures (SOPs), fiches d’analyses et protocoles Gestion des résultats hors spécifications (OOS/OOT) et des écarts analytiques Participation à l’amélioration continue des processus analytiques Préparation et support lors des audits internes ou inspections réglementaires Documentation rigoureuse selon les exigences réglementaires 👤 Profil recherché : Bac+5 scientifique (chimie, pharmacie, biotechnologie...) Expérience de 1 à 5 ans en contrôle qualité pharmaceutique Maîtrise des exigences BPF/GMP et des techniques analytiques (HPLC, CPG, UV, etc.) Sens de la rigueur, esprit analytique, autonomie Langues : Français, Anglais; Allemand est un atout ✅ Nous offrons : Un laboratoire équipé à la pointe de la technologie Des projets variés en contrôle qualité et développement analytique Des perspectives d’évolution vers des rôles d’expert technique ou de management
Expérience professionnelle
- QA Manual Test
Compétences linguistiques
- French