Chargé Etudes cliniques

Chargé(e) d'études cliniques – Secteur cosmétique Localisation : Centre-ville de Bordeaux Type de contrat : CDI – Temps plein Secteur d'activité : Fabrication de parfums et de produits pour la toilette Descriptif du poste Le laboratoire recrute un(e) Chargé(e) d'études cliniques ayant un cursus scientifique solide et une expérience avérée dans le secteur cosmétique. Missions 1. Missions opérationnelles Encadrement direct d’un pool de 5 techniciennes impliquées dans la réalisation des études cliniques. Planification et supervision de la rédaction : Protocole et documents techniques pour les études menées en France et en Chine Résultats intermédiaires, rapports finaux, et documents annexes Ajustements quotidiens selon l’évolution du terrain Contrôle qualité : Vérification de la conformité des protocoles et documents techniques avant envoi aux promoteurs Envoi et validation des versions préliminaires (drafts) avec les promoteurs Suivi technique des études : Vérification préalable de la bonne compréhension des critères d’inclusion par les équipes Analyse et validation des données issues du monitoring Envoi régulier aux promoteurs des données de suivi Transmission des données à analyser aux prestataires, dans les délais prévus Suivi des événements indésirables signalés Contrôle final des résultats avant soumission aux promoteurs Gestion des imprévus : Prise de décisions sur les modifications en cours d’étude liées aux contraintes techniques, objectives, budgétaires ou temporelles 2. Missions de pilotage Organisation et animation de réunions, visites, et événements de coordination Pilotage des processus : Constitution des dossiers d’étude Rédaction des résultats Suivi technique des projets Co-pilotage du processus Data Gestion documentaire : Mise en place, mise à jour et suivi des documents du Système de Management de la Qualité (SMQ) Encadrement et coordination des intervenants internes et externes Profil recherché Bac+5 minimum, formation scientifique Expérience obligatoire chez un promoteur d’études cliniques dans le secteur cosmétique Proactif(ve), autonome, rigoureux(se), organisé(e), doté(e) d’un excellent sens des responsabilités et de la coordination