Consultant Pharmacovigilance - Évaluation et Sécurité Clinique H/F

Qui sommes-nous ? Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences. Chez IVIDATA Life Sciences , nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale. Chaque jour, nous les accompagnons sur l’ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu’à la phase d’industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité. Pour nous, l'expertise fait toute la différence. Vos responsabilités Rattaché(e) à la Responsable du Département Pharmacovigilance, vous jouerez un rôle central dans l'évaluation et la validation des données de sécurité des essais cliniques. Vous serez le référent en expertise pharmacovigilance au sein des projets : Valider et évaluer les événements indésirables dans la base de données de pharmacovigilance. Réaliser le codage des traitements (WHODrug) et valider le codage des données de sécurité (MedDRA). Rédiger et valider les sections sécurité des documents d'étude (protocoles, notes d'information patient). Gérer les alertes de sécurité et participer aux comités de surveillance. Evaluer les impacts des mises à jour des documents de référence sur la sécurité des patients. Participer à la validation informatique de la base de données de pharmacovigilance. Contribuer à la formation interne et collaborer avec les équipes monitoring, data management, biostatistiques et gestion de projet. Participer à des projets transverses d'amélioration continue (outils, procédures, qualité). Vos expertises Diplôme de médecin ou pharmacien. Expérience confirmée en pharmacovigilance et en recherche clinique. Connaissance des réglementations ICH et BPC. Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams). Connaissance des logiciels de PV, notamment Veeva Vault (un plus). Excellentes compétences rédactionnelles et de communication. Anglais courant (lu, écrit, parlé). Rejoignez une entreprise qui prend soin de ses collaborateurs et de son environnement IVIDATA Life Sciences valorise votre expertise et place l'humain au cœur de ses priorités. Nous vous offrons un accompagnement personnalisé, avec un suivi managérial dédié et des formations adaptées pour développer vos compétences et faire évoluer votre carrière. Parce que votre bien-être est essentiel, en complément des packs avantages classiques (tickets restaurants, mutuelle, remboursement des frais de transport à hauteur de 60%, télétravail…), nous avons noué des partenariats avec : - Ma Bonne Fée , vous donnant accès à un soutien confidentiel, anonyme et gratuit, pour vos problématiques professionnelles ou personnelles. - Gymlib , vous permettant de pratiquer de nombreuses activités sportives. - Nous proposons des moments de convivialité, avec des événements fédérateurs tout au long de l'année : afterworks, soirées, journées ski… Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes conscients que nous avons un rôle à jouer dans la construction d’un monde plus durable et plus équitable. C’est pourquoi, nous menons différentes initiatives afin de réduire notre impact environnemental et pour favoriser l’inclusion. Nous sommes notamment signataires de la Charte Diversité et membre du Club Cancer@Work pour mieux concilier maladie et travail. Nos initiatives ont notamment été récompensées en février 2024 par Ecovadis : IVIDATA Life Sciences a reçu la médaille de Bronze et fait ainsi partie des 35% des entreprises les plus vertueuses dans le monde en matière de RSE. Notre process de recrutement et d’intégration Un entretien découverte avec notre équipe (Chargés de recrutement ou Business Managers) pour échanger sur votre parcours professionnel et vos aspirations. Un retour rapide et transparent pour vous soumettre nos feedbacks et vous présenter nos opportunités . Une dernière rencontre possible, dans nos bureaux, avec la Direction. Un programme d'onboarding sur mesure est prévu pour tous nos nouveaux collaborateurs, rythmé par des rencontres privilégiées avec toute l'équipe et nos consultants. Postulez dès maintenant et rejoignez une entreprise où votre expertise fait toute la différence. Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes fermement engagés en faveur de la diversité et de l’égalité des chances. Toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap. Chaque singularité est une richesse unique, et nos différences sont une force. Nous accompagnons les personnes en situation de handicap ou nécessitant des aménagements, pendant leur recrutement, leur prise de poste et tout au long de leur carrière. Ensemble, construisons un environnement plus inclusif et respectueux.