Chargé(e) d’Affaires Réglementaires CMC Sénior - Développement Pharmaceutique (F/H)

📍 Localisation : Toulouse 📅 Durée : Temps plein (5 jours /semaine et 2 jours de télétravail possible)🧪 Secteur : Industrie pharmaceutique / Développement clinique 📤 Démarrage : Juin 2025🎯 Votre rôle Dans le cadre d’un renfort d’équipe réglementaire, vous serez intégré(e) à une équipe projet multidisciplinaire au sein du département Regulatory CMC Développement. Vous contribuerez activement à la stratégie réglementaire et à la gestion des dossiers pour un projet de développement clinique (phase pré-AMM). 🧾 Vos principales missions Représenter les Affaires Réglementaires CMC au sein de l’équipe projet Participer aux réunions de développement et apporter le support réglementaire aux équipes CMC R&D Coordonner et/ou rédiger les dossiers réglementaires CMC : IMPD, IND, amendments, annual updates, briefing packages Gérer l’évaluation réglementaire des Change Controls Suivre et mettre à jour le plan de développement CMC Travailler dans un environnement structuré avec Veeva RIM ✅ Profil recherché 5 ans) en affaires réglementaires CMC dans l’industrie pharmaceutique Anglais obligatoire Bonne maîtrise des exigences réglementaires EU/US pour les phases cliniques Solide connaissance du développement pharmaceutique, de la phase 1 jusqu’à l’AMM Expérience dans la rédaction et la soumission de dossiers CMC (IND/IMPD…) À l’aise avec les outils de gestion documentaire réglementaire Excellentes capacités de communication, sens du travail en équipe et rigueur 🎁 Pourquoi cette mission ? Contexte stimulant avec des enjeux internationaux Projet en développement clinique avancé Environnement collaboratif au sein d’un acteur reconnu du secteur pharmaceutique