Product Owner

Sommaire du Poste

Relevant de Directeur TI, le Product Owner est responsable de la définition, de la priorisation et de la gestion des évolutions des systèmes de production (BarTender, Batchline, EnteliWeb, OSM-Optel, TraceLink, Trackwise, Uniflow, Worximity) au sein du Halo Pharma. Il agit comme interface entre les équipes centrales (Production, Ingénierie, Supply chain, QA) et les équipes IT/développement afin d'assurer que les solutions déployées répondent aux besoins opérationnels, respectent les réglementations pharmaceutiques GxP et contribuent à l'efficacité et la conformité des opérations.

Responsabilités principales

• Fournir un appui opérationnel au département de production pour maximiser l'efficacité des systèmes informatiques dédiés
• Élaborer, maintenir et prioriser le backlog produit en fonction des besoins de production et des contraintes techniques.
• Piloter les demandes de modification, d'évolution et de résolution d'incidents des systèmes de production.
• Assurer une communication fluide entre les équipes de production et techniques pour garantir l'alignement des livrables.
• Veiller à la conformité réglementaire (GMP) et à la validation des systèmes informatisés (CSV).
• Agir comme point de contact technique de niveau 1 et 2 pour les systèmes IT de production et niveau 3 pour les applications en production.
• Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration continue des produits, des processus et des outils.
• Participer activement aux phases de test, de qualification et de mise en production des solutions.

Profil recherché

Formation

• Bac+5 en informatique, ingénierie, sciences de la vie, ou équivalent.

Expérience

• 3 à 5 ans minimum d'expérience en tant que Product Owner, Business Analyst ou Chef de projet IT dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou CDMO.
• Connaissance approfondie des systèmes de production (BarTender, Batchline, EnteliWeb, OSM-Optel, TraceLink, Trackwise, Uniflow, Worximity, SCADA/PLC/HMI, gestion des déviations, etc.).
• Expérience dans un environnement réglementé GMP et dans la validation de systèmes informatisés (CSV).

Compétences clés

• Méthodes agiles (Scrum) et/ou hybrides.
• Excellentes capacités d'analyse et de priorisation.
• Communication et gestion des parties prenantes.
• Sensibilité qualité & conformité.
• Anglais professionnel.

Compétences techniques

Domaine

Compétence

Niveau attendu

Systèmes de production

EBR (Batchline, autre)

★★★★★

BarTender

★★★★☆

EnteliWeb

★★★☆☆

OSM(Optel)

★★★★☆

TraceLink

★★★★☆

Trackwise (MasterControl, etc.)

★★★★☆

Uniflow

★★★★☆

Worximity

★★★★☆

SCADA/PLC/HMI

★★★☆☆

SAP

★★☆☆☆

Réglementaire

GxP / GMP / Annex 11 / 21 CFR Part 11

★★★★★

Validation de systèmes informatisés (CSV, GAMP5)

★★★★☆

Data Integrity (ALCOA+)

★★★★☆

Outils & méthodes

TOPdesk /(gestion billets et backlog agile)

★★★★☆

Smart Sheets(Microsoft Project ou autres outils pour la gestion des projets)

★★★☆☆

SQL / bases de données

★★☆☆☆

Intégration & interfaces (API, middleware, OPC)

★★☆☆☆

Infrastructure, reseaux IT

★★☆☆☆

Compétences transverses

Gestion des projets

★★★★☆

Connaissance supply chain et manufacturing pharma

★★★★☆