Qualified Person/ Sachkundige Person (m/w/d)

Octapharma ist ein weltweit tätiges Unternehmen und unterstützt mit seinen Produkten Patient:innen in 120 Ländern weltweit.
Unsere Medikamente sind qualitativ hochwertige Humanproteine, die aus Humanplasma und humanen Zelllinien gewonnen werden.
Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen
durch volles Vertrauen zueinander.

OCTAPHARMA DESSAU GMBH
Das Octapharma Team Dessau lebt einen gemeinsamen Anspruch für höchste Qualität und steht mit Herzblut für Innovation und modernes Arbeiten. Vielfältige, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, Wertschätzung und eine dialogorientierte Kultur entstehen durch volles Vertrauen zueinander. Aktuell suchen wir Sie im Bereich Quality, als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d).

• Prüfung und Freigabe (Abpackung und Kennzeichnung) von Chargen gem. §15 AMG sowie Annex 16 EU GMP Guide
• Qualitätsrelevante Tätigkeiten, u.a. Abweichungsmanagement, Bearbeitung von Reklamationen
• Kontakt zu relevanten Behörden und Unterstützung bei der Umsetzung behördlicher Auflagen
• Erstellung und Prüfung GxP-relevanter Dokumente
• Unterstützung bei Corporate Projekten und Begleitung von Audits

• Approbation als Apotheker (m/w/d) gemäß §15 Abs.1, Nr. 1 AMG
• Und/ oder Sachkenntnis nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person (QO) durch eine Landesbehörde in Dt.
• 2-jährige praktische Tätigkeit auf dem Gebiet qual. & quant. Analysen, sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln in einem Unternehmen mit Herstellerlaubnis nach AMG§14
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse im Bereich cGMP, FDA, EMA
• Hohes Maß an Verantwortungs- & Qualitätsbewusstsein
• Flexible Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikations- & Teamfähigkeit

• Moderner und gut ausgestatteter Arbeitsplatz
• Familiäres Arbeitsklima, offene Atmosphäre und flache Hierarchien
• Attraktive Sozialleistungen, Urlaubsgeld, Dienstrad Leasing und stark bezuschusstes Deutschlandticket
• Regelmäßige, hochwertige Weiterbildungen
• Kostenfreies, vielfältiges Verpflegungspaket, sowie günstiges Mittagessen in der Kantine
• Innovationskraft und stetiges Wachstum
• Lieblingskolleg:innen, die sich auf Sie freuen

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