Qualification Specialist - Quality Control / GMP(m|w|d)

Unternehmensbeschreibung

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Seit 35Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinischeSpitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragendazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs undandere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet einArbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichemArbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseresnachhaltigen Erfolgs.

Stellenbeschreibung

Als Qualification Specialist - Quality Control / GMP im QCOperations Team stellen Sie durch Ihre Qualifizierungsarbeitsicher, dass unsere Geräte und Systeme höchsten Qualitätsstandardsentsprechen – und leisten so einen wichtigen Beitrag zurerfolgreichen Krebsforschung. In einem offenen, kollegialen Teammit flachen Hierarchien erwartet Sie ein Umfeld, in dem Sieeigenverantwortlich arbeiten und gleichzeitig auf starkeZusammenarbeit zählen können. Sie wirken am Aufbau und an derWeiterentwicklung zentraler Prozesse mit und sind dabei eng mitinternen und externen Schnittstellen vernetzt. 

• Sie planen, koordinieren und führenQualifizierungen für Geräte und computergestützte Systeme unterEinhaltung der geltenden GMP-Regulariendurch.
• In enger Zusammenarbeit mit der ITstellen Sie sicher, dass Systeme regelmäßig aktualisiert und stetsauf dem neuesten Stand gehalten werden.
• Sieerstellen, pflegen und verwalten qualitätsrelevante Dokumente wieQualifizierungspläne, IQ/OQ-Dokumente und SOPs mit hoherGenauigkeit und Sorgfalt.
• Sie arbeiten eng mitinternen Stakeholdern (z. B. IT, QA, QC) sowie externenDienstleistern und Geräteherstellern zusammen, um reibungsloseAbläufe sicherzustellen.
• Darüber hinausbereiten Sie interne Schulungen zur Nutzung qualifizierter Gerätevor und führen diese durch.

Qualifikationen

• Sie verfügen über ein abgeschlossenesnaturwissenschaftliches oder technisches Studium oder einevergleichbare Ausbildung mit relevanterBerufserfahrung.
• Sie bringen mehrjährige Jahrefundierte Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten und/odercomputergestützten Systemen im GMP-regulierten Umfeld mit. DieseErfahrung ist eine Voraussetzung für die Besetzung derPosition.
• Sie kennen sich sehr gut mit derErstellung, Durchführung und Pflege qualifizierungsrelevanterDokumentation (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ, Risikoanalysen,Traceability-Matrizen) aus und haben bereits erfolgreich Projektein diesem Rahmen betreut.
• Ihre Arbeitsweise iststrukturiert, dokumentationssicher und lösungsorientiert – auch imUmgang mit verschiedenen Stakeholdern.
• Sieverfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie guteKenntnisse in MS Office. Technisches Verständnis, insbesondere imHinblick auf Software und Schnittstellen, rundet Ihr Profilab.

ZusätzlicheInformationen

DieseStelle kann auch in Teilzeit ab 32 Stunden / Woche besetztwerden. 

Waswir bieten

• Arbeitennach freiem und selbstbestimmtemZeitmanagement
• Interkulturelle Zusammenarbeitüber Ländergrenzen hinweg 
• Freiräume, umsich kreativ einzubringen und aktivmitzugestalten 
• Individuelle Weiterbildungin unserer Miltenyi University als Kern derMiltenyi-DNA 
• 30 Tage Urlaub,Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und vieleandere Angebote 

Vielfalt istdie Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Siesich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexuellerIdentität, Alter, Herkunft, Religion oderBehinderung. 

Wir freuen unsauf Ihre Bewerbung 

Wenn Siein einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeitenmöchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen unsauf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung undVerfügbarkeit.