Responsable QARA - DM Logiciel

Startup en croissance, qui commercialise un dispositif médical logiciel (télésurveillance), marqué CE.

Vos principales missions seront les suivantes:

En Assurance Qualité:

• Maintenir et améliorer le SMQ (utilisation de Notion)

En Affaires Réglementaires:

• Assurer le rôle de PRRC
• Rédiger la documentation technique pour le passage du dispositif médical, de la classe I à la classe IIa
• Vous travaillerez en collaboration avec le CEO (votre N+1) et le CTO, ainsi que des consultants externes.

Profil recherché:

• Expérience en QARA: 5 ans minimum en startup ou scaleup
• Maitrise de l'ISO 13485
• Bon niveau d'anglais requis

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération: 55000,00€à65000,00€par an

Horaires:

• Du lundi au vendredi

Lieu du poste : En présentiel

#J-18808-Ljbffr