Qualifizierungsingenieur - GMP Compliance (w/m/d)

General Project Management
Healthcare
Change Management
Project Management
Analytical Skills
Basel, Basel-Stadt, Switzerland

Manifester de l'intérêt pour ce poste

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À propos

Ihre Aufgaben

Auf Sie warten spannende und interessante Aufgaben unter kundenseitigen Vorgaben wie

Die projektgerechte Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und Auswertung von Risikoanalysen, Qualifizierung von Anlagen (DQ, IQ, OQ und PQ)

Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Umsetzung von Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung

Das Erstellen von SOPs sowie Unterstützung und Durchführung der GMP-gerechten Schulungen von Mitarbeitenden

Die Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von externen Inspektionen (Audits) für das Themenfeld Qualifizierung

Ihr Profil

Sie sind eine leistungsstarke, hochmotivierte und engagierte Persönlichkeit und verfügen über

Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie oder Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder einer ähnlichen Ausbildung

Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV

Kenntnisse in Qualifizierungsprozessen

Kenntnisse im Projektmanagement und/oder Projektverantwortung

Proaktives Engagement an Kunden sowie qualitätsorientiertem und selbstständigem Arbeiten

Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen strukturierten Arbeitsstil

Freude an Teamarbeit mit einer positiven Einstellung

Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Moderationsfähigkeiten

Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Homeoffice

2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

Flache Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Zuschuss für Velopendler

U-Abo für Pendler

Weltweite Reiseversicherung

Teilzeitarbeit möglich

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

UVG-Zusatzversicherung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

25 Urlaubstage

Überstunden voll kompensierbar

Europäische Projekteinsätze möglich

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung

Compétences idéales

Change Management
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Analytical Skills

Basel, Basel-Stadt, Switzerland

Expérience professionnelle

General Project Management
Healthcare

Compétences linguistiques

German

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