Responsable Qualification

Cette offre d'emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s'identifie le candidat ou la candidate.

Ce poste est soumis aux procédures légales et sociales locales.

Titre du Poste : Responsable Qualification

• Manager : Jean-Marie OLIVESI
• Site : Neuville sur Saône (69)
• Type de Contrat : CDI, Temps plein

Le site de Neuville sur Saône est un site à forts enjeux avec le lancement de nombreux nouveaux vaccins innovants dans les années à venir. Dans ce contexte, de nombreux projets de lancements de nouveaux vaccins sont à piloter avec succès par le Responsable Qualification.

Au sein du service Qualité du site de Neuville sur Saône, nous recrutons, notre futur Responsable Qualification pour intégrer notre département qualité.

Il soutiendra la définition de la stratégie, l'organisation et l'exécution de la Qualification du site incluant le bâtiment MODULUS/EVF.

Nous fournissons chaque année 4,3 milliards de solutions en soins de santé au monde, grâce à la planification sans faille et au souci du détail de nos équipes Manufacturing & Supply . Grâce à votre talent et à votre ambition, nous pourrons faire encore plus pour protéger les gens contre les maladies infectieuses et apporter de l'espoir aux patients et à leurs familles. Votre mission, en tant que Responsable Qualification sera d'assurer la conformité du processus optimisé et innovant des stratégies de qualification transversales visant à réduire le temps de qualification pour rendre disponibles au plus vite des nouveaux vaccins en lancement.

Rattaché au Responsable Qualification et Validation, le poste aura à encadrer des équipes dédiées à des projets. Il sera également en interface avec les différentes services (ingénierie, production, HSE, projets, digital, global) du site.

Principales responsabilités :

• Rédiger, examiner et/ou approuver les documents et les communications associés à la Qualification
• Soutenir et assurer le développement de stratégies innovantes de Qualification basées sur une approche des risques, en étant force de proposition et en faisant du benchmark
• Etre l'interlocuteur clé sur les qualifications lors des inspections et Audits
• Garantir la conformité du site avec la réglementation en vigueur et les directives groupe
• Assurer un support à l’exécution des Qualifications
• Établir et superviser les activités de requalifications
• Manager les ressources de qualification allouées aux projets (management transversal)

Expérience :

• Expérience opérationnelle significative dans le domaine de l'industrie pharmaceutique biotechnologique et de la règlementation BPF
• Une expérience en qualification en interface avec les services techniques est attendue

Savoir Être et Savoir Faire :

• Votre rigueur et esprit scientifique guident votre approche
• Vous excellez dans le travail d'équipe, combinant la capacité d'argumenter, de négocier et de convaincre avec l'ouverture d'écouter et de vous remettre en question
• Vous vous adaptez habilement aux contraintes, exigences et évolutions, tout en sachant prendre les décisions nécessaires
• Vous avez une réelle appétence pour la digitalisation et l'amélioration continue
• Connaissance des référentiels Qualité : cGMP, BPF, ICH, pharmacopée

Formation :

• Diplôme scientifique supérieur (Bac +5) ou expérience équivalente

Langues :

• Anglais B2

• Donnez vie aux miracles de la science au sein d'une équipe solidaire et tournée vers l'avenir
• Découvrez les innombrables possibilités de développer vos talents et de faire progresser votre carrière, que ce soit par le biais d'une promotion ou d'une mission dans une autre organisation
• Profitez d'un ensemble d’avantages bien pensés et bien conçus qui reconnaissent votre contribution et amplifient votre impact
• Jouez un rôle déterminant dans la mise en place de bonnes pratiques au sein de notre site de production

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire .

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent : des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation : la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan ? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.
 

Regardez notre vidéo ALL IN et consultez nos actions en faveur de la diversité, de l'équité et de l'inclusion sur sanofi.com  !

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