QA Operational

• Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen.
• Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen.
• Freigabe der Wareneingangsprüfung.
• Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Unterstützung der Reinraumproduktion bei qualitätsrelevanten Fragen.
• Mitarbeit bei Kundenaudits.
• Überprüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen für die Reinraumproduktion (vertretungsweise).
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Reinraumproduktionsprozessen.
• Unterstützung von Reinraumproduktionsprojekten.
• Erstellung von KPIs für verschiedene lokale und globale Berichte.
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten: IQ/OQ-Protokolle, Prozess- und Produktänderungen, Berichte zur Reinraumpartikelüberwachung.
• Bearbeitung von Kundenfragebögen.

• Bachelor of Science in Life Sciences (MSc oder PhD bei entsprechender Erfahrung und Gehaltsvorstellungen möglich).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma, Biotechnologie oder Medizinprodukte).
• Ausgeprägtes Verständnis von GMP und Qualitätssystemen.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und diplomatische Fähigkeiten.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich.

• Bearbeitung und Dokumentation von Kundenreklamationen sowie Nachverfolgung der daraus resultierenden Maßnahmen.
• Überprüfung von Qualitätsvereinbarungen.
• Freigabe der Wareneingangsprüfung.
• Anpassung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
• Unterstützung der Reinraumproduktion bei qualitätsrelevanten Fragen.
• Mitarbeit bei Kundenaudits.
• Überprüfung und Genehmigung von Chargenprotokollen für die Reinraumproduktion (vertretungsweise).
• Mitwirkung bei der Verbesserung von Reinraumproduktionsprozessen.
• Unterstützung von Reinraumproduktionsprojekten.
• Erstellung von KPIs für verschiedene lokale und globale Berichte.
• Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten: IQ/OQ-Protokolle, Prozess- und Produktänderungen, Berichte zur Reinraumpartikelüberwachung.
• Bearbeitung von Kundenfragebögen.

• Bachelor of Science in Life Sciences (MSc oder PhD bei entsprechender Erfahrung und Gehaltsvorstellungen möglich).
• Nachgewiesene Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld (vorzugsweise Pharma, Biotechnologie oder Medizinprodukte).
• Ausgeprägtes Verständnis von GMP und Qualitätssystemen.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und diplomatische Fähigkeiten.
• Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse zwingend erforderlich.

• Zürich, Zürich, Switzerland

Work experience

• QA
• QA Manual Test

Languages

• German